Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus bendamustiinin tehon määrittämiseksi potilailla, joilla on uusiutuva pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)

torstai 27. huhtikuuta 2006 päivittänyt: Charite University, Berlin, Germany

Vaiheen II tutkimus bendamustiinin (ribomustiinin) tehon määrittämiseksi potilailla, joilla on uusiutuva pienisoluinen keuhkosyöpä sytostaattisen polykemoterapian jälkeen

Vastenopeuden määrittäminen Myrkyllisyyden arviointi ja "etenemiseen kuluvan ajan" määrittäminen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Toistuva pienisoluinen keuhkosyöpä

Interventio / Hoito

Lääke: Bendamustiini/ribomustiini

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaiheen II tutkimus bendamustiinin (ribomustiinin) tehon määrittämiseksi potilailla, joilla on uusiutuva pienisoluinen keuhkoputkisyöpä sytostaattisen polykemoterapian jälkeen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

Vaihe

Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- - Berlin, Saksa, 12203
    - Rekrytointi
    - Hematology & Oncology Charité CBF Berlin, Germany

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on histologisesti todistettu, parantava ei-hoitettava pienisolusyöpä
Uusiutuminen > 8 viikkoa, > 1 vuosi ensimmäisen linjan platina- ja etoposidipolykemoterapian jälkeen, ilman aivometastaaseja

Poissulkemiskriteerit:

Aivojen metastaasit
WHO-PS 3-4

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Jako: EI_SATUNNAISTUJA
Inventiomalli: SINGLE_GROUP
Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vastenopeuden (CR + PR) määritys Bendamustin 120mg/m2 sytostaattihoidon jälkeen, päivät 1+2, toista d 22
(päätavoite)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toksisuuden arviointi, etenemiseen kuluvan ajan määrittäminen, mediaanieloonjäämisaste ja yhden vuoden eloonjäämisaste, elämänlaadun tutkiminen (toissijainen tavoite)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Yhteistyökumppanit

ribosepharm GmbH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. helmikuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 9. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit