Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu określenie skuteczności bendamustyny u pacjentów z nawracającym drobnokomórkowym rakiem płuca (SCLC)

27 kwietnia 2006 zaktualizowane przez: Charite University, Berlin, Germany

Badanie II fazy mające na celu określenie skuteczności bendamustyny (rybomustyny) u pacjentów z nawracającym drobnokomórkowym rakiem oskrzeli po polichemioterapii cytostatycznej

Określenie wskaźnika odpowiedzi Ocena toksyczności i określenie „czasu do progresji”

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Nawracający drobnokomórkowy rak płuca

Interwencja / Leczenie

Lek: Bendamustyna/Rybomustyna

Szczegółowy opis

Badanie II fazy mające na celu określenie skuteczności Bendamustyny (Rybomustyny) u pacjentów z nawracającym rakiem drobnokomórkowym oskrzeli po polichemioterapii cytostatycznej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Niemcy
- - Berlin, Niemcy, 12203
    - Rekrutacyjny
    - Hematology & Oncology Charité CBF Berlin, Germany

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z histologicznie potwierdzonym, nieuleczalnym rakiem drobnokomórkowym płuc
Nawrót >8 tyg., > 1 rok po leczeniu I rzutu polichemioterapią platyną i etopozydem, bez przerzutów do mózgu

Kryteria wyłączenia:

Przerzuty do mózgu
WHO-PS 3 - 4

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Określenie wskaźnika odpowiedzi (CR + PR) po leczeniu cytostatycznym Bendamustyną 120mg/m2, dzień 1+2, powtórka d 22
(główny cel)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena toksyczności, określenie czasu do progresji, dla mediany przeżycia i rocznej przeżywalności, badanie jakości życia (cel drugorzędny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

ribosepharm GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2001

Ukończenie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości