Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å bestemme effekten av Bendamustin hos pasienter med tilbakevendende småcellet lungekreft (SCLC)

27. april 2006 oppdatert av: Charite University, Berlin, Germany

Fase II-studie for å bestemme effekten av Bendamustin (Ribomustin) hos pasienter med tilbakevendende småcellet bronkialkarsinom etter cytostatisk polykjemoterapi

Bestemmelse av responsrate Vurdering av toksisitet og bestemmelse av "tid til progresjon"

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fase II-studie for å bestemme effekten av Bendamustin (Ribomustin) hos pasienter med tilbakevendende småcellet bronkialkarsinom etter cytostatisk polykjemoterapi

Studietype

Intervensjonell

Registrering

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekruttering
        • Hematology & Oncology Charité CBF Berlin, Germany

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med histologisk utprøvd, kurativ ikke-behandlingsbar små lungecellekarsinom
  • Residiv >8 uker, > 1 år etter 1. linje behandling med platin- og etoposid polykjemoterapi, uten hjernemetastaser

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernemetastaser
  • WHO-PS 3 - 4

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bestemmelse av responsrate (CR + PR) etter cytostatikabehandling med Bendamustin 120mg/m2, dag 1+2, gjenta d 22
(hovedmål)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Vurdering av toksisitet, bestemmelse av tid til progresjon, for median overlevelse og ett års overlevelsesrate, undersøkelse av livskvalitet (sekundært mål)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbeidspartnere

ribosepharm GmbH

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2001

Studiet fullført

1. desember 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

27. april 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2006

Sist bekreftet

1. januar 2001

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Haema CBF SCLC UK/AS 02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere