재발성 소세포폐암(SCLC) 환자에서 벤다무스틴의 효능을 결정하기 위한 연구
2006년 4월 27일 업데이트: Charite University, Berlin, Germany
세포 증식 억제 다화학요법 후 재발성 소세포 기관지 암종 환자에서 벤다무스틴(리보무스틴)의 효능을 결정하기 위한 2상 연구
반응률 결정 독성 평가 및 "진행 시간" 결정
연구 개요
상세 설명
재발성 소세포 기관지암 환자에서 세포증식억제 다화학요법 후 벤다무스틴(리보무스틴)의 효능을 알아보기 위한 임상 2상 연구
연구 유형
중재적
등록
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 12203
- 모병
- Hematology & Oncology Charité CBF Berlin, Germany
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 입증되고 치료가 불가능한 소폐세포암 환자
- 재발 >8주, >뇌 전이 없이 플라틴 및 에토포시드 폴리케모테라피로 1차 치료 후 >1년
제외 기준:
- 뇌 전이
- WHO-PS 3 - 4
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Bendamustin 120mg/m2로 세포 증식 억제 요법 후 반응률(CR + PR) 결정, 1+2일, d 22 반복
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(주요 목표)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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독성 평가, 진행 시간 결정, 중간 생존 및 1년 생존율, 삶의 질 조사(2차 목표)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 2월 1일
연구 완료
2006년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2001년 1월 1일
추가 정보
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