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Studio per determinare l'efficacia di Bendamustin in pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule ricorrente (SCLC)

27 aprile 2006 aggiornato da: Charite University, Berlin, Germany

Studio di fase II per determinare l'efficacia di Bendamustin (Ribomustin) in pazienti con carcinoma bronchiale a piccole cellule ricorrente dopo polichemioterapia citostatica

Determinazione del tasso di risposta Valutazione della tossicità e determinazione del "tempo di progressione"

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio di fase II per determinare l'efficacia di Bendamustin (Ribomustin) in pazienti con carcinoma bronchiale a piccole cellule ricorrente dopo polichemioterapia citostatica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

50

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 12203
        • Reclutamento
        • Hematology & Oncology Charité CBF Berlin, Germany

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con carcinoma polmonare a piccole cellule istologicamente provato, curativo non trattabile
  • Recidiva > 8 settimane, > 1 anno dopo il trattamento di prima linea con polichemioterapia con platino ed etoposide, senza metastasi cerebrali

Criteri di esclusione:

  • Metastasi cerebrali
  • OMS-PS 3 - 4

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Determinazione del tasso di risposta (CR + PR) dopo terapia citostatica con Bendamustin 120mg/m2, giorno 1+2, ripetizione d 22
(obbiettivo primario)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Valutazione della tossicità, determinazione del tempo alla progressione, della sopravvivenza mediana e del tasso di sopravvivenza a un anno, indagine sulla qualità della vita (obiettivo secondario)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Collaboratori

ribosepharm GmbH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2001

Completamento dello studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

27 aprile 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2006

Ultimo verificato

1 gennaio 2001

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Haema CBF SCLC UK/AS 02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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