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Estudo para Determinar a Eficácia de Bendamustina em Pacientes com Câncer de Pulmão de Pequenas Células Recorrente (CPPC)

27 de abril de 2006 atualizado por: Charite University, Berlin, Germany

Estudo de Fase II para Determinar a Eficácia de Bendamustina (Ribomustina) em Pacientes com Carcinoma Brônquico de Pequenas Células Recorrente Após Poliquimioterapia Citostática

Determinação da taxa de resposta Avaliação da toxicidade e determinação do "tempo para progressão"

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo de Fase II para determinar a eficácia de Bendamustina (Ribomustina) em pacientes com carcinoma brônquico de pequenas células recorrente após poliquimioterapia citostática

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 12203
        • Recrutamento
        • Hematology & Oncology Charité CBF Berlin, Germany

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com carcinoma de pequenas células pulmonares não tratável, com cura histológica comprovada
  • Recorrência > 8 semanas, > 1 ano após tratamento de 1ª linha com poliquimioterapia com platina e etoposídeo, sem metástases cerebrais

Critério de exclusão:

  • Metástases cerebrais
  • OMS-PS 3 - 4

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Determinação da taxa de resposta (CR + PR) após terapia citostática com Bendamustina 120mg/m2, dia 1+2, repetir d 22
(objetivo principal)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Avaliação da toxicidade, determinação do tempo de progressão, para sobrevida mediana e taxa de sobrevida de um ano, investigação da qualidade de vida (objetivo secundário)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Charite University, Berlin, Germany

Colaboradores

ribosepharm GmbH

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2001

Conclusão do estudo

1 de dezembro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2005

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

15 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

27 de abril de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2006

Última verificação

1 de janeiro de 2001

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Haema CBF SCLC UK/AS 02

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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