Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie ke stanovení účinnosti Bendamustinu u pacientů s recidivujícím malobuněčným karcinomem plic (SCLC)

27. dubna 2006 aktualizováno: Charite University, Berlin, Germany

Studie fáze II ke stanovení účinnosti Bendamustinu (Ribomustin) u pacientů s recidivujícím malobuněčným bronchiálním karcinomem po cytostatické polychemoterapii

Stanovení míry odezvy Posouzení toxicity a stanovení "doby do progrese"

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie fáze II ke stanovení účinnosti Bendamustinu (Ribomustin) u pacientů s recidivujícím malobuněčným bronchiálním karcinomem po cytostatické polychemoterapii

Typ studie

Intervenční

Zápis

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 12203
        • Nábor
        • Hematology & Oncology Charité CBF Berlin, Germany

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s histologicky prokázaným, kurativním neléčitelným malobuněčným karcinomem plic
  • Recidiva > 8 týdnů, > 1 rok po léčbě 1. linie platinovou a etoposidovou polychemoterapií, bez mozkových metastáz

Kritéria vyloučení:

  • Mozkové metastázy
  • WHO-PS 3–4

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Stanovení míry odpovědi (CR + PR) po cytostatické léčbě Bendamustinem 120 mg/m2, den 1+2, opakování d 22
(primární cíl)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Posouzení toxicity, stanovení doby do progrese, pro střední přežití a jednoroční míru přežití, vyšetření kvality života (sekundární cíl)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

ribosepharm GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2001

Dokončení studie

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

15. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

27. dubna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2006

Naposledy ověřeno

1. ledna 2001

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Haema CBF SCLC UK/AS 02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit