勃起不全患者におけるUK369,003およびシアリスの作用持続時間、安全性および耐性の評価
2006年7月23日 更新者：Pfizer
勃起不全の成人男性被験者におけるプラセボと比較した、UK-369,003およびシアリスの即時および調節放出製剤の異なる用量および組み合わせの作用持続時間、安全性および耐性を評価するための、二重盲検、プラセボ対照、並行グループ、多施設研究
男性の勃起不全患者におけるUK-369,003とシアリスの異なる製剤と用量の作用持続時間、安全性と耐性の評価。
患者は、以前に PDE5 阻害剤を服用していて、その薬に反応していたはずです。
治療期間は4週間です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
300
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 勃起不全
除外基準:
- 任意の製剤のアルファブロッカーと硝酸塩
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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治験薬とシアリスの作用持続時間、安全性と忍容性の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
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4 週間の治療期間にわたって安全性と忍容性を評価する
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年2月1日
研究の完了
2005年6月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年7月23日
最終確認日
2005年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。