Posouzení trvání účinku, bezpečnosti a snášenlivosti UK369 003 a Cialis u pacientů s erektilní dysfunkcí
23. července 2006 aktualizováno: Pfizer
Dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová, multicentrická studie k posouzení trvání účinku, bezpečnosti a snášenlivosti různých dávek a kombinací přípravků s okamžitým a modifikovaným uvolňováním UK-369 003 a Cialis ve srovnání s placebem u dospělých mužů s erektilní dysfunkcí
Posouzení trvání účinku, bezpečnosti a snášenlivosti různých formulací a dávek UK-369,003 a Cialis u pacientů s mužskou erektilní dysfunkcí.
Pacienti měli dříve užívat inhibitory PDE5 a být respondenty tohoto léku.
Délka léčby je 4 týdny.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis
300
Fáze
- Fáze 2
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Erektilní dysfunkce
Kritéria vyloučení:
- Alfa blokátory a nitráty jakéhokoli přípravku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Posouzení trvání účinku, bezpečnosti a snášenlivosti hodnoceného léku a Cialisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Posuďte bezpečnost a snášenlivost po dobu 4 týdnů léčby
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2005
Dokončení studie
1. června 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. září 2005
První zveřejněno (ODHAD)
15. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. července 2006
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2006
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A3711030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .