- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00174486
발기부전 환자에서 UK369,003 및 시알리스의 작용시간, 안전성 및 내약성 평가
2006년 7월 23일 업데이트: Pfizer
발기 부전이 있는 성인 남성 피험자를 대상으로 UK-369,003 및 시알리스의 속방형 및 변형형 방출 제형의 다양한 용량 및 조합의 작용 지속 시간, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 이중 맹검, 위약 대조, 병렬 그룹, 다기관 연구
남성 발기 부전 환자에서 UK-369,003 및 시알리스의 다양한 제형 및 용량의 작용 지속 시간, 안전성 및 내약성 평가.
환자는 이전에 PDE5 억제제를 사용 중이었고 약물에 반응을 보였어야 합니다.
치료기간은 4주입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
300
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 발기부전
제외 기준:
- 모든 제제의 알파 차단제 및 질산염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
시험약 및 시알리스의 작용시간, 안전성 및 내약성 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
---|
4주 치료 기간 동안 안전성 및 내약성 평가
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 2월 1일
연구 완료
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 23일
마지막으로 확인됨
2005년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A3711030
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .