Vurdering af virkningsvarighed, sikkerhed og toleration af UK369.003 og Cialis hos patienter med erektil dysfunktion
23. juli 2006 opdateret af: Pfizer
En dobbeltblind, placebokontrolleret, parallel gruppe, multicenterundersøgelse for at vurdere virkningsvarighed, sikkerhed og tolerance af forskellige doser og kombinationer af formuleringer med øjeblikkelig og modificeret frigivelse af UK-369.003 og Cialis sammenlignet med placebo hos voksne mandlige forsøgspersoner med erektil dysfunktion
Vurdering af virkningsvarighed, sikkerhed og tolerance af forskellige formuleringer og doser af UK-369.003 og Cialis hos patienter med mandlig erektil dysfunktion.
Patienter skulle tidligere have været på PDE5-hæmmere og have været respondenter til lægemidlet.
Behandlingsvarighed er 4 uger.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
300
Fase
- Fase 2
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Erektil dysfunktion
Ekskluderingskriterier:
- Alfablokkere og nitrater af ethvert præparat
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vurdering af virkningsvarighed, sikkerhed og tolerance af forsøgslægemidlet og Cialis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vurder sikkerhed og tolerance over 4 ugers behandlingsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Studieafslutning
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (SKØN)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. juli 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juli 2006
Sidst verificeret
1. november 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A3711030
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .