うつ病の高齢者の健康と幸福を維持するためのパロキセチンと対人関係の心理療法
2013年7月31日 更新者:University of Pittsburgh
後期うつ病 2 (MTLD-2) の維持療法
この研究では、パロキセチンと対人心理療法の有効性、およびうつ病の高齢患者が健康を維持し、生活の質を向上させるのに役立つ2つの組み合わせの有効性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
これは主に維持療法の研究であり、晩年の大うつ病における急性治療効果の研究ではありません。 この研究の目的は、治療効果の維持を促進する要因を特定し、良好な状態を維持するためにどの患者がどの種類の治療を必要としているかを特定することです。 次の質問に対処する必要があります。
- 再発の確率は治療グループ間で異なりますか?
- グループ間の違いに関連する、または予測する可能性のある変数は何ですか?
- 1~2年間の維持療法の後、パロキセチンと対人心理療法の両方を併用した維持療法に割り付けられた患者は、パロキセチン単独、対人心理療法のみ、またはプラセボに割り付けられた患者よりも高い率で良好な状態を維持できますか?
- 再発までの時間は治療グループ間で異なりますか?また、再発までの時間に関連する、または予測する可能性のある変数は何ですか?
主な研究仮説は、パロキセチンと対人心理療法を組み合わせた治療が、70歳以上の患者の大うつ病エピソードの再発予防において、いずれかの治療単独(およびプラセボ)よりも優れているというものです.
関連する研究については、次のリンクを参照してください。
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00000377
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00177671
研究の種類
介入
入学
225
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
69年歳以上 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 69歳以上
- 現在の単極性大うつ病のDSM-IV基準を満たしています
- HRSD(17項目)スコア15以上
- Folstein Mini Mental Status 試験のスコアが 18 以上
除外基準:
- 精神病性障害または双極性障害の生涯診断
- 過去6か月以内のアルコールまたは薬物乱用
- MATTIS 認知症評価スコア 120 以下
- -SSRI療法の禁忌
- 低ナトリウム血症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:ダブル
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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パロキセチンと対人心理療法を組み合わせた治療は、70 歳以上の患者の大うつ病エピソードの再発を予防する上で、いずれかの治療単独 (およびプラセボ) よりも優れています。
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二次結果の測定
結果測定 |
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MRI
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認知状態: Folstein Mini-Mental Status Exam、MATTIS Dementia Rating Scale、EXIT、および CDR
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生活の質の尺度: 生活の質の尺度、CIDI 医療サービスの利用、高齢者のアメリカのリソースとサービスの日常生活の活動、グローバル評価尺度、PSQI、SF-36、UKU、および CIRS-G
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ソーシャル サポート: 対人サポート評価リスト、ルーベン ソーシャル ネットワーク スケール。とライフイベントと困難スケジュール
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精神医学的状態: SCID、ハミルトンうつ病評価尺度、自殺歴アンケート、抗うつ薬治療履歴フォーム、簡易精神医学的評価尺度、および簡易症状目録の不安サブスケール
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Charles F Reynolds III, MD、University of Pittsburgh
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reynolds CF 3rd, Dew MA, Pollock BG, Mulsant BH, Frank E, Miller MD, Houck PR, Mazumdar S, Butters MA, Stack JA, Schlernitzauer MA, Whyte EM, Gildengers A, Karp J, Lenze E, Szanto K, Bensasi S, Kupfer DJ. Maintenance treatment of major depression in old age. N Engl J Med. 2006 Mar 16;354(11):1130-8. doi: 10.1056/NEJMoa052619.
- Carreira K, Miller MD, Frank E, Houck PR, Morse JQ, Dew MA, Butters' MA, Reynolds CF 3rd. A controlled evaluation of monthly maintenance interpersonal psychotherapy in late-life depression with varying levels of cognitive function. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Nov;23(11):1110-3. doi: 10.1002/gps.2031.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1999年3月1日
研究の完了
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月13日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月31日
最終確認日
2013年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01MH043832-02 (米国 NIH グラント/契約)
- DATR A4-GPS
- 971156
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。