Пароксетин и межличностная психотерапия для поддержания здоровья и благополучия пожилых людей с депрессией
31 июля 2013 г. обновлено: University of Pittsburgh
Поддерживающая терапия при депрессии 2 позднего возраста (MTLD-2)
В этом исследовании будет оцениваться эффективность пароксетина по сравнению с межличностной психотерапией и их комбинацией в оказании помощи пожилым пациентам с депрессией в сохранении хорошего самочувствия и улучшении качества их жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это в первую очередь исследование поддерживающей терапии, а не исследование острой терапевтической эффективности при большой депрессии в пожилом возрасте. Исследование направлено на выявление факторов, способствующих сохранению результатов лечения, и определение того, какие пациенты нуждаются в том или ином виде лечения, чтобы оставаться здоровыми. Предстоит решить следующие вопросы:
- Отличается ли вероятность рецидива в группах лечения?
- Какие переменные могут быть связаны или предсказывать различия между группами?
- После 1-2 лет поддерживающей терапии будут ли пациенты, получающие поддерживающую комбинированную терапию пароксетином и межличностной психотерапией, оставаться здоровыми с большей частотой, чем пациенты, получающие только пароксетин, только межличностную психотерапию или плацебо?
- Будет ли отличаться время до рецидива в разных группах лечения, и какие переменные могут быть связаны со временем до рецидива или предсказывать его?
Основная гипотеза исследования заключается в том, что комбинированное лечение пароксетином и межличностной психотерапией будет лучше любого лечения в отдельности (и плацебо) в предотвращении рецидивов больших депрессивных эпизодов у пациентов в возрасте 70 лет и старше.
Для получения информации о связанных исследованиях, пожалуйста, перейдите по этим ссылкам:
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00000377
http://clinicaltrials.gov/show/NCT00177671
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
225
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
69 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 69 лет и старше
- соответствует критериям DSM-IV для текущей униполярной большой депрессии
- HRSD (17 пунктов) оценка 15 или выше
- Экзамен Folstein Mini Mental Status: 18 баллов или выше
Критерий исключения:
- Пожизненный диагноз любого психотического расстройства или биполярного расстройства
- злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних шести месяцев
- MATTIS Рейтинг слабоумия 120 или меньше
- Противопоказания к терапии СИОЗС
- Гипонатриемия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Комбинированное лечение пароксетином и межличностной психотерапией будет превосходить любое лечение отдельно (и плацебо) в предотвращении рецидивов больших депрессивных эпизодов у пациентов в возрасте 70 лет и старше.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
МРТ
|
|
Когнитивный статус: мини-экзамен по Фольштейну на определение психического статуса, рейтинговая шкала деменции MATTIS, EXIT и CDR
|
|
Показатели качества жизни: шкала качества благополучия, использование медицинских услуг CIDI, шкала повседневной жизни ресурсов и услуг пожилых американцев, шкала глобальной оценки, PSQI, SF-36, UKU и CIRS-G.
|
|
Социальная поддержка: список оценки межличностной поддержки, шкала социальной сети Luben; и график жизненных событий и трудностей
|
|
Психический статус: SCID, Шкала оценки депрессии Гамильтона, Анкета истории самоубийств, Форма истории лечения антидепрессантами, Краткая шкала психиатрической оценки и подшкала тревоги Краткого перечня симптомов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Charles F Reynolds III, MD, University of Pittsburgh
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reynolds CF 3rd, Dew MA, Pollock BG, Mulsant BH, Frank E, Miller MD, Houck PR, Mazumdar S, Butters MA, Stack JA, Schlernitzauer MA, Whyte EM, Gildengers A, Karp J, Lenze E, Szanto K, Bensasi S, Kupfer DJ. Maintenance treatment of major depression in old age. N Engl J Med. 2006 Mar 16;354(11):1130-8. doi: 10.1056/NEJMoa052619.
- Carreira K, Miller MD, Frank E, Houck PR, Morse JQ, Dew MA, Butters' MA, Reynolds CF 3rd. A controlled evaluation of monthly maintenance interpersonal psychotherapy in late-life depression with varying levels of cognitive function. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Nov;23(11):1110-3. doi: 10.1002/gps.2031.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 1999 г.
Завершение исследования
1 августа 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Психические расстройства
- Расстройства настроения
- Депрессия
- Депрессивное расстройство
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Психотропные препараты
- Ингибиторы захвата серотонина
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Агенты серотонина
- Антидепрессанты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Антидепрессанты второго поколения
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP2D6
- Пароксетин
Другие идентификационные номера исследования
- R01MH043832-02 (Грант/контракт NIH США)
- DATR A4-GPS
- 971156
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .