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Paroxetin und zwischenmenschliche Psychotherapie zur Erhaltung von Gesundheit und Wohlbefinden bei älteren Menschen mit Depression

31. Juli 2013 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Erhaltungstherapien bei Altersdepression 2 (MTLD-2)

Diese Studie wird die Wirksamkeit von Paroxetin im Vergleich zu zwischenmenschlicher Psychotherapie und einer Kombination der beiden bewerten, um älteren Patienten mit Depressionen zu helfen, gesund zu bleiben und ihre Lebensqualität zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist in erster Linie eine Studie über Erhaltungstherapien, nicht eine Studie über die akute therapeutische Wirksamkeit bei schweren Depressionen im fortgeschrittenen Lebensalter. Die Studie zielt darauf ab, Faktoren zu identifizieren, die die Aufrechterhaltung des Behandlungserfolgs fördern, und zu ermitteln, welche Patienten welche Art von Behandlung benötigen, um gesund zu bleiben. Folgende Fragen sind zu klären:

  • Unterscheidet sich die Rezidivwahrscheinlichkeit zwischen den Behandlungsgruppen?
  • Welche Variablen können mit Unterschieden zwischen Gruppen zusammenhängen oder diese vorhersagen?
  • Bleiben Patienten, die einer kombinierten Erhaltungstherapie mit Paroxetin und interpersoneller Psychotherapie zugewiesen wurden, nach 1 bis 2 Jahren Erhaltungstherapie mit höheren Raten gesund als Patienten, die Paroxetin allein, interpersoneller Psychotherapie allein oder Placebo zugewiesen wurden?
  • Wird sich die Zeit bis zum Rezidiv zwischen den Behandlungsgruppen unterscheiden, und welche Variablen können mit der Zeit bis zum Rezidiv zusammenhängen oder diese vorhersagen?

Die Haupthypothese der Studie ist, dass eine kombinierte Behandlung mit Paroxetin und zwischenmenschlicher Psychotherapie bei der Verhinderung des Wiederauftretens schwerer depressiver Episoden bei Patienten ab 70 Jahren einer der beiden Behandlungen allein (und Placebo) überlegen ist.

Für Informationen zu verwandten Studien folgen Sie bitte diesen Links:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00000377

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00177671

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

225

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

69 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 69 oder älter
  • erfüllt die DSM-IV-Kriterien für aktuelle unipolare Major Depression
  • HRSD (17 Items) Score von 15 oder höher
  • Folstein Mini Mental Status Prüfungsergebnis von 18 oder höher

Ausschlusskriterien:

  • Lebenslange Diagnose einer psychotischen oder bipolaren Störung
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten sechs Monate
  • MATTIS Dementia Rating Score von 120 oder weniger
  • Kontraindikation für SSRI-Therapie
  • Hyponatriämie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Eine kombinierte Behandlung mit Paroxetin und zwischenmenschlicher Psychotherapie ist beiden Behandlungen allein (und Placebo) überlegen, um das Wiederauftreten schwerer depressiver Episoden bei Patienten ab 70 Jahren zu verhindern.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
MRT
Kognitiver Status: Folstein Mini-Mental Status Exam, MATTIS Dementia Rating Scale, EXIT und CDR
Lebensqualitätsmaße: Lebensqualitätsskala, CIDI-Nutzung von Gesundheitsdiensten, ältere amerikanische Ressourcen- und Dienstleistungsaktivitäten der täglichen Lebensskala, globale Bewertungsskala, PSQI, SF-36, UKU und CIRS-G
Soziale Unterstützung: Bewertungsliste für zwischenmenschliche Unterstützung, Luben Social Network Scale; und Zeitplan für Lebensereignisse und Schwierigkeiten
Psychiatrischer Status: SCID, Hamilton-Depressionsbewertungsskala, Fragebogen zur Suizidanamnese, Anamnesebogen zur Behandlung mit Antidepressiva, kurze psychiatrische Bewertungsskala und Angst-Subskala der kurzen Symptominventur

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Ermittler

  • Hauptermittler: Charles F Reynolds III, MD, University of Pittsburgh

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 1999

Studienabschluss

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. August 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH043832-02 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DATR A4-GPS
  • 971156

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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