Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paroxetine en interpersoonlijke psychotherapie voor het behoud van gezondheid en welzijn bij oudere personen met depressie

31 juli 2013 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Onderhoudstherapieën bij depressie op latere leeftijd 2 (MTLD-2)

Deze studie zal de effectiviteit evalueren van paroxetine versus interpersoonlijke psychotherapie en een combinatie van beide om oudere patiënten met een depressie gezond te houden en de kwaliteit van hun leven te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is in de eerste plaats een onderzoek naar onderhoudstherapieën, geen onderzoek naar acute therapeutische werkzaamheid, bij ernstige depressies op latere leeftijd. De studie heeft tot doel factoren te identificeren die het behoud van behandelingswinst bevorderen en om vast te stellen welke patiënten welke soorten behandeling nodig hebben om gezond te blijven. De volgende vragen zijn aan de orde:

  • Is de kans op recidief verschillend tussen de behandelgroepen?
  • Welke variabelen kunnen gerelateerd zijn aan, of voorspellend zijn voor, verschillen tussen groepen?
  • Zullen patiënten die zijn toegewezen aan een gecombineerde onderhoudsbehandeling met zowel paroxetine als interpersoonlijke psychotherapie, na 1 tot 2 jaar onderhoudstherapie in hogere percentages gezond blijven dan patiënten die zijn toegewezen aan alleen paroxetine, alleen interpersoonlijke psychotherapie of placebo?
  • Zal de tijd tot recidief verschillen tussen behandelingsgroepen, en welke variabelen kunnen gerelateerd zijn aan, of voorspellend zijn voor, tijd tot recidief?

De belangrijkste onderzoekshypothese is dat gecombineerde behandeling met paroxetine en interpersoonlijke psychotherapie superieur zal zijn aan beide behandelingen alleen (en aan placebo) bij het voorkomen van herhaling van depressieve episodes bij patiënten van 70 jaar en ouder.

Volg deze links voor informatie over gerelateerde studies:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00000377

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00177671

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

225

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

69 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 69 jaar of ouder
  • voldoet aan de DSM-IV-criteria voor de huidige unipolaire ernstige depressie
  • HRSD-score (17 items) van 15 of hoger
  • Folstein Mini Mental Status-examenscore van 18 of hoger

Uitsluitingscriteria:

  • Levenslange diagnose van een psychotische stoornis of bipolaire stoornis
  • alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen zes maanden
  • MATTIS Dementia Rating Score van 120 of minder
  • Contra-indicatie voor SSRI-therapie
  • Hyponatriëmie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gecombineerde behandeling met paroxetine en interpersoonlijke psychotherapie zal superieur zijn aan beide behandelingen alleen (en aan placebo) bij het voorkomen van herhaling van depressieve episodes bij patiënten van 70 jaar en ouder.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
MRI
Cognitieve status: Folstein Mini-Mental Status Exam, MATTIS Dementia Rating Scale, EXIT en CDR
Maatregelen voor kwaliteit van leven: Quality of Wellbeing Scale, CIDI Health Services Utilization, Older American Resources and Services Activities of Daily Living Scale, Global Assessment Scale, PSQI, SF-36, UKU en CIRS-G
Sociale ondersteuning: evaluatielijst voor interpersoonlijke ondersteuning, Luben Social Network Scale; en Schema Levensgebeurtenissen en Moeilijkheden
Psychiatrische status: SCID, Hamilton Depression Rating Scale, Suïcidal History Questionnaire, Antidepressivum Treatment History Form, Short Psychiatric Rating Scale en angstsubschaal van Brief Symptom Inventory

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Charles F Reynolds III, MD, University of Pittsburgh

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1999

Studie voltooiing

1 augustus 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren