小児における高リスク原始神経外胚葉性（PNET）脳腫瘍
2007年9月17日 更新者：Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
小児における高リスク PNET 脳腫瘍の手術、逐次化学療法、末梢血幹細胞移植および放射線療法を伴う従来型および高用量の治療プロトコル
この研究の目的は、手術、従来の化学療法、末梢血幹細胞移植を伴う連続高用量化学療法、および高リスク PNET 脳腫瘍における減量放射線療法の組み合わせの有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
71
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Villejuif、フランス、94800
- 募集
- Institut Gustave Roussy
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コンタクト：
- Chantal Kalifa, MD
- 電話番号：33 1 42 11 4166
- メール：kalifa@igr.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 5歳未満の患者の髄芽腫
- 10歳未満の患者の脳PNET
- 組織学的に記録された診断
- 体重 > 8 kg
除外基準:
- 親の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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5歳未満の小児における化学療法レジメンに対する髄芽腫転移の反応
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脳 PNET を有する 10 歳未満の小児の無増悪生存期間
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二次結果の測定
結果測定 |
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毒性
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転移性髄芽腫の5歳未満の小児の無増悪生存期間
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長期後遺症
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chantal Kalifa, MD、Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年7月1日
一次修了
2022年12月7日
研究の完了
2022年12月7日
試験登録日
最初に提出
2005年9月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月9日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年9月17日
最終確認日
2006年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PNET HR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。