Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Примитивные нейроэктодермальные (PNET) опухоли головного мозга высокого риска в детском возрасте

17 сентября 2007 г. обновлено: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Протокол лечения опухолей головного мозга ПНЭО высокого риска у детей с хирургическим вмешательством, последовательной химиотерапией, традиционной и высокодозной трансплантацией стволовых клеток периферической крови и лучевой терапией

Целью данного исследования является оценка эффективности комбинации хирургии, традиционной химиотерапии, последовательной высокодозной химиотерапии с трансплантацией стволовых клеток периферической крови и лучевой терапии с уменьшенной дозой при опухолях головного мозга с ПНЭО высокого риска.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Этопозид, карбоплатин, мелфалан, цисплатин, тиотепа

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Фаза

Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Villejuif, Франция, 94800
    - Рекрутинг
    - Institut Gustave Roussy
    - Контакт:
      
      Chantal Kalifa, MD
      
      Номер телефона: 33 1 42 11 4166
      
      Электронная почта: kalifa@igr.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 10 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Медуллобластома у пациентов младше 5 лет
ПНЭО головного мозга у пациентов младше 10 лет
Гистологически подтвержденный диагноз
Масса тела > 8 кг

Критерий исключения:

Отказ родителей

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Нерандомизированный
Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Реакция метастазов медуллобластомы на режим химиотерапии у детей в возрасте до 5 лет
Выживаемость без прогрессирования у детей в возрасте до 10 лет с ПНЭО головного мозга

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Токсичность
Выживаемость без прогрессирования у детей в возрасте до 5 лет с метастатической медуллобластомой
Долгосрочные последствия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Следователи

Главный следователь: Chantal Kalifa, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2002 г.

Первичное завершение

7 декабря 2022 г.

Завершение исследования

7 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества