Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce rizikové primitivní neuroektodermální (PNET) mozkové nádory v dětství

17. září 2007 aktualizováno: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Protokol léčby vysoce rizikových mozkových nádorů PNET u dětí s chirurgickým zákrokem, sekvenční chemoterapií, konvenční a vysokodávkovou transplantací kmenových buněk periferní krve a radiační terapií

Účelem této studie je zhodnotit účinnost kombinace chirurgického zákroku, konvenční chemoterapie, sekvenční vysokodávkované chemoterapie s transplantací periferních kmenových buněk a redukované radiační terapie u vysoce rizikových PNET mozkových nádorů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: Etoposid, karboplatina, melfalan, cisplatina, thiotepa

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

Fáze

Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Villejuif, Francie, 94800
    - Nábor
    - Institut Gustave Roussy
    - Kontakt:
      
      Chantal Kalifa, MD
      
      Telefonní číslo: 33 1 42 11 4166
      
      E-mail: kalifa@igr.fr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Meduloblastom u pacientů mladších 5 let
PNET mozku u pacientů mladších 10 let
Histologicky doložená diagnóza
Tělesná hmotnost > 8 kg

Kritéria vyloučení:

Odmítnutí rodičů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Odpověď metastáz meduloblastomu na režim chemoterapie u dětí mladších 5 let
Přežití bez progrese u dětí mladších 10 let s mozkovou PNET

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Toxicita
Přežití bez progrese u dětí mladších 5 let s metastatickým meduloblastomem
Dlouhodobé následky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Chantal Kalifa, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2002

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality