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Tumori cerebrali neuroectodermici primitivi ad alto rischio (PNET) nell'infanzia

17 settembre 2007 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Protocollo di trattamento per tumori cerebrali PNET ad alto rischio nei bambini con intervento chirurgico, chemioterapia sequenziale, convenzionale e ad alte dosi con trapianto di cellule staminali del sangue periferico e radioterapia

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia della combinazione di chirurgia, chemioterapia convenzionale, chemioterapia sequenziale ad alte dosi con trapianto di cellule staminali del sangue periferico e radioterapia a dose ridotta nei tumori cerebrali PNET ad alto rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: Etoposide, carboplatino, melfalan, cisplatino, tiotepa

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Villejuif, Francia, 94800
    - Reclutamento
    - Institut Gustave Roussy
    - Contatto:
      
      Chantal Kalifa, MD
      
      Numero di telefono: 33 1 42 11 4166
      
      Email: kalifa@igr.fr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 10 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Medulloblastoma in pazienti di età inferiore a 5 anni
Brain PNET in pazienti di età inferiore a 10 anni
Diagnosi istologicamente documentata
Peso corporeo > 8 kg

Criteri di esclusione:

Il rifiuto dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Risposta delle metastasi del medulloblastoma al regime chemioterapico nei bambini di età inferiore ai 5 anni
Sopravvivenza libera da progressione di bambini di età inferiore a 10 anni con PNET cerebrale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tossicità
Sopravvivenza libera da progressione di bambini di età inferiore a 5 anni con medulloblastoma metastatico
Postumi a lungo termine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Investigatori

Investigatore principale: Chantal Kalifa, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2002

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità