- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00180791
Primitieve neuro-ectodermale (PNET) hersentumoren met een hoog risico in de kindertijd
17 september 2007 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Behandelingsprotocol voor PNET-hersentumoren met een hoog risico bij kinderen met chirurgie, sequentiële chemotherapie, conventionele en hoge doses met perifere bloedstamceltransplantatie en bestralingstherapie
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te evalueren van de combinatie van chirurgie, conventionele chemotherapie, sequentiële hooggedoseerde chemotherapie met perifere bloedstamceltransplantatie en bestralingstherapie met een lagere dosis bij PNET-hersentumoren met een hoog risico.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
71
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Villejuif, Frankrijk, 94800
- Werving
- Institut Gustave Roussy
-
Contact:
- Chantal Kalifa, MD
- Telefoonnummer: 33 1 42 11 4166
- E-mail: kalifa@igr.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 10 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Medulloblastoom bij patiënten jonger dan 5 jaar
- Brain PNET bij patiënten jonger dan 10 jaar
- Histologisch gedocumenteerde diagnose
- Lichaamsgewicht > 8 kg
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de ouders
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Reactie van medulloblastoommetastasen op het chemotherapieregime bij kinderen jonger dan 5 jaar
|
Progressievrije overleving van kinderen jonger dan 10 jaar met PNET in de hersenen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
Toxiciteit
|
Progressievrije overleving van kinderen jonger dan 5 jaar met gemetastaseerd medulloblastoom
|
Gevolgen op lange termijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chantal Kalifa, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2002
Primaire voltooiing
7 december 2022
Studie voltooiing
7 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
16 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
18 september 2007
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2007
Laatst geverifieerd
1 september 2006
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata, glandulair en epitheel
- Glioom
- Neoplasmata, neuro-epitheliaal
- Neoplasmata, kiemcellen en embryonaal
- Neoplasmata, zenuwweefsel
- Neoplasmata van het centrale zenuwstelsel
- Neoplasmata van het zenuwstelsel
- Neoplasmata
- Hersenneoplasmata
- Medulloblastoom
- Neuro-ectodermale tumoren
- Neuro-ectodermale tumoren, primitief
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Immunosuppressieve middelen
- Immunologische factoren
- Antineoplastische middelen, alkylering
- Alkyleringsmiddelen
- Myeloablatieve agonisten
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Carboplatine
- Etoposide
- Melfalan
- Thiotepa
Andere studie-ID-nummers
- PNET HR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Neuro-ectodermale tumoren, primitief
-
Aadi Bioscience, Inc.WervingGeavanceerde vaste tumor | Tumor | Tumor, solideVerenigde Staten
-
Sorrento Therapeutics, Inc.IngetrokkenVaste tumor | Recidiverende vaste tumor | Refractaire tumor
-
Baodong QinWervingRefractaire tumor | Zeldzame tumorChina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLincoln Medical and Mental Health CenterWervingVaste tumor | Vaste tumor, volwassen | Vaste tumor, niet gespecificeerd, volwassenVerenigde Staten, Puerto Rico
-
RemeGen Co., Ltd.VoltooidMetastatische vaste tumor | Lokaal geavanceerde vaste tumor | Inoperabele vaste tumorAustralië
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityWervingVaste tumor | Tumor | Positron-emissietomografieChina
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyWervingVaste tumor, volwassen | Refractaire tumorVerenigde Staten
-
Impact Therapeutics, Inc.WervingVaste tumor | Geavanceerde vaste tumorChina, Taiwan, Verenigde Staten, Australië
Klinische onderzoeken op Etoposide, carboplatine, melfalan, cisplatine, thiotepa
-
St. Anna KinderkrebsforschungOnbekendLymfoblastische leukemie, acuut, kindertijd;Israël, Oostenrijk, Tsjechische Republiek, Denemarken, Frankrijk, Italië, Nederland, Polen, Slowakije, Zweden, Kalkoen
-
St. Anna KinderkrebsforschungInternational BFM Study GroupOnbekendLymfoblastische leukemie, acuut, kindertijd;Oostenrijk, Duitsland
-
The Netherlands Cancer InstituteBeëindigdBorstkankerNederland
-
St. Jude Children's Research HospitalVoltooidWiskott-Aldrich-syndroomVerenigde Staten
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Beëindigd
-
Washington University School of MedicineThe Leukemia and Lymphoma Society; Rising Tide Foundation; St. Louis Children's...WervingAcute myeloïde leukemie | Aml | AML, Jeugd | Acute myeloïde leukemie, pediatrischVerenigde Staten
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisWervingNeuroblastoom met een hoog risico | Patiënt met onvoldoende respons chemo-immunotherapieFrankrijk, Duitsland, Israël, Spanje, Verenigd Koninkrijk, België, Noorwegen, Zweden, Finland, Australië, Tsjechië, Italië, Nederland, Slovenië, Zwitserland, Denemarken, Griekenland, Litouwen, Slowakije
-
Stanford UniversityOrca Biosystems, Inc.WervingMyelodysplastische syndromen | Myeloproliferatieve aandoeningen | Acute leukemie | Chronische myelogene leukemie | Allogene hematopoietische celtransplantatie (HCT) | Gevorderde hematologische maligniteitenVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendNeuroblastoom | GanglioneuroblastoomVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico