- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00180791
어린 시절의 고위험 원시 신경외배엽(PNET) 뇌종양
2007년 9월 17일 업데이트: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
수술, 순차 화학 요법, 기존 및 고용량 말초 혈액 줄기 세포 이식 및 방사선 요법을 사용하는 어린이의 고위험 PNET 뇌종양에 대한 치료 프로토콜
이 연구의 목적은 고위험 PNET 뇌종양에서 수술, 기존 화학요법, 말초혈액 조혈모세포이식을 동반한 순차적인 고용량 화학요법 및 감소된 선량 방사선 요법의 병용 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
71
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Villejuif, 프랑스, 94800
- 모병
- Institut Gustave Roussy
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연락하다:
- Chantal Kalifa, MD
- 전화번호: 33 1 42 11 4166
- 이메일: kalifa@igr.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5세 미만 환자의 수모세포종
- 10세 미만 환자의 뇌 PNET
- 조직학적으로 문서화된 진단
- 체중 > 8kg
제외 기준:
- 부모의 거절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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5세 미만 아동의 화학요법에 대한 수모세포종 전이 반응
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뇌 PNET을 가진 10세 미만 어린이의 무진행 생존
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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독성
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전이성 수모세포종을 가진 5세 미만 소아의 무진행 생존
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장기적인 후유증
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chantal Kalifa, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 7월 1일
기본 완료
2022년 12월 7일
연구 완료
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 9일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2006년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PNET HR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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