- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00180791
Høyrisiko Primitive Neuroectodermal (PNET) hjernesvulster i barndommen
17. september 2007 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Behandlingsprotokoll for høyrisiko PNET-hjernetumorer hos barn med kirurgi, sekvensiell kjemoterapi, konvensjonell og høydose med perifer blodstamcelletransplantasjon og strålebehandling
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av kombinasjonen av kirurgi, konvensjonell kjemoterapi, sekvensiell høydose kjemoterapi med perifer blodstamcelletransplantasjon og redusert dose strålebehandling ved høyrisiko PNET hjernesvulster.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
71
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chantal Kalifa, MD
- Telefonnummer: 33 1 42 11 4166
- E-post: kalifa@igr.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Agnès Laplanche, MD
- Telefonnummer: 33 1 42 11 4127
- E-post: laplanche@igr.fr
Studiesteder
-
-
-
Villejuif, Frankrike, 94800
- Rekruttering
- Institut Gustave Roussy
-
Ta kontakt med:
- Chantal Kalifa, MD
- Telefonnummer: 33 1 42 11 4166
- E-post: kalifa@igr.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 10 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medulloblastom hos pasienter under 5 år
- Brain PNET hos pasienter under 10 år
- Histologisk dokumentert diagnose
- Kroppsvekt > 8 kg
Ekskluderingskriterier:
- Foreldres avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Respons av medulloblastommetastaser på kjemoterapiregimet hos barn under 5 år
|
Progresjonsfri overlevelse av barn under 10 år med hjerne-PNET
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Giftighet
|
Progresjonsfri overlevelse av barn under 5 år med metastatisk medulloblastom
|
Langsiktige følgetilstander
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chantal Kalifa, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2002
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
16. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
18. september 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2007
Sist bekreftet
1. september 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Glioma
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neoplasmer, kjønnsceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevev
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Medulloblastom
- Nevroektodermale svulster
- Neuroektodermale svulster, primitive
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Karboplatin
- Etoposid
- Melphalan
- Thiotepa
Andre studie-ID-numre
- PNET HR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neuroektodermale svulster, primitive
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisFullførtMetastatiske, cerebrale primitive nevroektodermale svulsterFrankrike
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfFullførtEpendymom | Medulloblastom, barndom | Cerebral Primitiv Neuroectodermal TumorTyskland
-
Gregory K. Friedman, MDMemorial Sloan Kettering Cancer Center; United States Department of Defense og andre samarbeidspartnereFullførtGlioblastom | Ondartet gliom | PNET | Anaplastisk astrocytom | Embryonal svulst | Supratentoriale neoplasmer, ondartede | Cerebral Primitiv Neuroectodermal TumorForente stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteHarvard University; Conquer Cancer Foundation; Alex's Lemonade Stand Foundation og andre samarbeidspartnereRekrutteringEwing Sarcoma of Bone | Ewing Sarkom | Perifer primitiv nevroektodermal svulst | Perifer primitiv nevroektodermal beinsvulst | Høygradig osteosarkom | Ewing sarkom av mykt vev | Perifer primitiv nevroektodermal svulst i bløtvevForente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtTilbakevendende Ewing-sarkom/perifer primitiv nevroektodermal svulst | Metastatisk Ewing-sarkom/perifer primitiv nevroektodermal svulst | Lokalisert Ewing-sarkom/perifer primitiv nevroektodermal svulst | Askin TumorForente stater, Canada, Puerto Rico, Australia, New Zealand, Sveits
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKombinasjonskjemoterapi ved behandling av pasienter med ikke-metastatisk ekstrakranielt Ewing-sarkomLokalisert ekstraskjelett Ewing-sarkom | Perifer primitiv nevroektodermal beinsvulst | Perifer primitiv nevroektodermal svulst i bløtvevForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Australia, New Zealand, Puerto Rico
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringIldfast malignt fast neoplasma | Tilbakevendende ondartet fast neoplasma | Tilbakevendende nevroblastom | Tilbakevendende rabdomyosarkom | Ildfast nevroblastom | Ildfast Rhabdomyosarkom | Desmoplastisk liten rundcellet svulst | Tilbakevendende ondartet svulst i perifer nerveskjede | Ewing Sarkom/Perifer... og andre forholdForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketEwing Sarcoma of Bone | Ubehandlet supratentoriell primitiv nevroektodermal svulst i barndom | Tilbakevendende Ewing-sarkom/perifer primitiv nevroektodermal svulst | Metastatisk Ewing-sarkom/perifer primitiv nevroektodermal svulst | Voksen supratentoriell primitiv nevroektodermal svulst (PNET) | Tilbakevendende supratentoriell primitiv nevroektodermal svulst i barndommen og andre forholdForente stater
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)FullførtHjernemetastaser | Voksen ependymom | Voksen Oligodendrogliom | Voksen hjernestammegliom | Voksen kraniofaryngiom | Voksen medulloblastom | Voksen sentralnervesystem kimcellesvulst | Malignt meningiom hos voksne | Voksen meningiom | Blandede gliomer | Ikke-infiltrerende astrocytom hos voksne | Parenkymal svulst... og andre forholdForente stater
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Children's Hospital of MichiganAvsluttetUspesifisert solid barndomssvulst, protokollspesifikk | Osteosarkom | Nevroblastom | Retinoblastom | Tilbakevendende/Refraktær Hodgkin-lymfom hos barn | Wilms-svulst og andre barndomsnyresvulster | Childhood Choroid Plexus Tumor | Bløtvevssarkom fra barndommen | Medulloblastom i barndommen | Pineoblastom i... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Etoposid, karboplatin, melfalan, cisplatin, tiotepa
-
Peking Union Medical College HospitalHarbin Medical University; The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityRekrutteringNevroendokrine svulster | Nevroendokrint karsinomKina
-
Peking UniversityRekrutteringNevroendokrint karsinom i blærenKina
-
Taizhou HospitalHar ikke rekruttert ennåFørstelinjekjemoterapi etterfulgt av Toripalimab kombinert med Anlotinib for vedlikehold ved ES-SCLCSmåcellet lungekarsinomKina
-
Nanjing Leads Biolabs Co.,LtdRekrutteringAvansert nevroendokrint karsinomKina
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Påmelding etter invitasjon
-
Northwell HealthAvsluttetOrofaryngeale neoplasmerForente stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringSmåcellet lungekarsinomKina
-
Trans Tasman Radiation Oncology GroupAstraZenecaRekrutteringSmåcellet lungekreft i omfattende stadiumAustralia
-
Third Military Medical UniversityUkjentSmåcellet lungekreft i omfattende stadium
-
OncoMed Pharmaceuticals, Inc.AvsluttetEn fase 1b/2-studie av OMP-59R5 (Tarextumab) i kombinasjon med etoposid- og platinaterapi (PINNACLE)Stadium IV småcellet lungekreftForente stater