Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyrisiko Primitive Neuroectodermal (PNET) hjernesvulster i barndommen

17. september 2007 oppdatert av: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Behandlingsprotokoll for høyrisiko PNET-hjernetumorer hos barn med kirurgi, sekvensiell kjemoterapi, konvensjonell og høydose med perifer blodstamcelletransplantasjon og strålebehandling

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av kombinasjonen av kirurgi, konvensjonell kjemoterapi, sekvensiell høydose kjemoterapi med perifer blodstamcelletransplantasjon og redusert dose strålebehandling ved høyrisiko PNET hjernesvulster.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Etoposid, karboplatin, melfalan, cisplatin, tiotepa

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Villejuif, Frankrike, 94800
    - Rekruttering
    - Institut Gustave Roussy
    - Ta kontakt med:
      
      Chantal Kalifa, MD
      
      Telefonnummer: 33 1 42 11 4166
      
      E-post: kalifa@igr.fr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Medulloblastom hos pasienter under 5 år
Brain PNET hos pasienter under 10 år
Histologisk dokumentert diagnose
Kroppsvekt > 8 kg

Ekskluderingskriterier:

Foreldres avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomisert
Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Respons av medulloblastommetastaser på kjemoterapiregimet hos barn under 5 år
Progresjonsfri overlevelse av barn under 10 år med hjerne-PNET

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Giftighet
Progresjonsfri overlevelse av barn under 5 år med metastatisk medulloblastom
Langsiktige følgetilstander

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Etterforskere

Hovedetterforsker: Chantal Kalifa, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2002

Primær fullføring

7. desember 2022

Studiet fullført

7. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene