Tumores cerebrais neuroectodérmicos primitivos de alto risco (PNET) na infância
17 de setembro de 2007 atualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Protocolo de Tratamento para Tumores Cerebrais PNET de Alto Risco em Crianças com Cirurgia, Quimioterapia Sequencial, Convencional e Alta Dose com Transplante de Células Tronco de Sangue Periférico e Radioterapia
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da combinação de cirurgia, quimioterapia convencional, quimioterapia sequencial de alta dose com transplante de células-tronco do sangue periférico e radioterapia de dose reduzida em tumores cerebrais PNET de alto risco.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
71
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Villejuif, França, 94800
- Recrutamento
- Institut Gustave Roussy
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Contato:
- Chantal Kalifa, MD
- Número de telefone: 33 1 42 11 4166
- E-mail: kalifa@igr.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 10 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Meduloblastoma em pacientes com menos de 5 anos de idade
- PNET cerebral em pacientes com menos de 10 anos de idade
- Diagnóstico documentado histologicamente
- Peso corporal > 8 kg
Critério de exclusão:
- recusa dos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Resposta das metástases de meduloblastoma ao esquema quimioterápico em crianças menores de 5 anos
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Sobrevida livre de progressão de crianças menores de 10 anos com cérebro PNET
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Toxicidade
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Sobrevida livre de progressão de crianças menores de 5 anos com meduloblastoma metastático
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Sequelas de longo prazo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chantal Kalifa, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2002
Conclusão Primária
7 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo
7 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
16 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de setembro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2007
Última verificação
1 de setembro de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Glioma
- Neoplasias Neuroepiteliais
- Neoplasias, Células Germinativas e Embrionárias
- Neoplasias, Tecido Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias
- Neoplasias Cerebrais
- Meduloblastoma
- Tumores Neuroectodérmicos
- Tumores Neuroectodérmicos Primitivos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Carboplatina
- Etoposídeo
- Melfalano
- Tiotepa
Outros números de identificação do estudo
- PNET HR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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