Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pierwotne neuroektodermalne guzy mózgu wysokiego ryzyka (PNET) w dzieciństwie

17 września 2007 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Protokół leczenia guzów mózgu PNET wysokiego ryzyka u dzieci poddanych zabiegowi chirurgicznemu, chemioterapii sekwencyjnej, konwencjonalnej i wysokodawkowej z przeszczepem komórek macierzystych krwi obwodowej i radioterapią

Celem tego badania jest ocena skuteczności połączenia operacji, konwencjonalnej chemioterapii, sekwencyjnej chemioterapii wysokodawkowej z przeszczepem komórek macierzystych krwi obwodowej i radioterapii w zmniejszonej dawce w guzach mózgu PNET wysokiego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

71

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Rekrutacyjny
        • Institut Gustave Roussy
        • Kontakt:
          • Chantal Kalifa, MD
          • Numer telefonu: 33 1 42 11 4166
          • E-mail: kalifa@igr.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 10 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Medulloblastoma u pacjentów w wieku poniżej 5 lat
  • PNET mózgu u pacjentów w wieku poniżej 10 lat
  • Rozpoznanie udokumentowane histologicznie
  • Masa ciała > 8 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa rodziców

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Odpowiedź przerzutów rdzeniaka na schemat chemioterapii u dzieci poniżej 5 roku życia
Przeżycie wolne od progresji u dzieci w wieku poniżej 10 lat z mózgowym PNET

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Toksyczność
Przeżycie wolne od progresji choroby u dzieci w wieku poniżej 5 lat z przerzutowym rdzeniakiem zarodkowym
Długotrwałe następstwa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Chantal Kalifa, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2002

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

7 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PNET HR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj