- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00180791
Højrisiko Primitive Neuroectodermal (PNET) hjernetumorer i barndommen
17. september 2007 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Behandlingsprotokol for højrisiko PNET-hjernetumorer hos børn med kirurgi, sekventiel kemoterapi, konventionel og højdosis med perifer blodstamcelletransplantation og strålebehandling
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af kombinationen af kirurgi, konventionel kemoterapi, sekventiel højdosis kemoterapi med perifer blodstamcelletransplantation og reduceret dosis strålebehandling i højrisiko PNET hjernetumorer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
71
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chantal Kalifa, MD
- Telefonnummer: 33 1 42 11 4166
- E-mail: kalifa@igr.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Agnès Laplanche, MD
- Telefonnummer: 33 1 42 11 4127
- E-mail: laplanche@igr.fr
Studiesteder
-
-
-
Villejuif, Frankrig, 94800
- Rekruttering
- Institut Gustave Roussy
-
Kontakt:
- Chantal Kalifa, MD
- Telefonnummer: 33 1 42 11 4166
- E-mail: kalifa@igr.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 10 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Medulloblastom hos patienter under 5 år
- Brain PNET hos patienter under 10 år
- Histologisk dokumenteret diagnose
- Kropsvægt > 8 kg
Ekskluderingskriterier:
- Forældres afslag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Respons af medulloblastommetastaser på kemoterapiregimet hos børn under 5 år
|
Progressionsfri overlevelse af børn under 10 år med hjerne PNET
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Toksicitet
|
Progressionsfri overlevelse af børn under 5 år med metastatisk medulloblastom
|
Langsigtede følgesygdomme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chantal Kalifa, MD, Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2002
Primær færdiggørelse
7. december 2022
Studieafslutning
7. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2005
Først opslået (Skøn)
16. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. september 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2007
Sidst verificeret
1. september 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gliom
- Neoplasmer, Neuroepithelial
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neoplasmer i centralnervesystemet
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer i hjernen
- Medulloblastom
- Neuroektodermale tumorer
- Neuroektodermale tumorer, primitive
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Carboplatin
- Etoposid
- Melphalan
- Thiotepa
Andre undersøgelses-id-numre
- PNET HR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neuroektodermale tumorer, primitive
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMedulloblastom | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Anaplastisk medulloblastom | Supratentorial embryonal tumor, ikke andet specificeretForenede Stater, Canada, Australien, Puerto Rico
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetUbehandlet medulloblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal TumorForenede Stater
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttetMetastatiske, cerebrale primitive neuroektodermale tumorerFrankrig
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfAfsluttetEpendymom | Medulloblastom, barndom | Cerebral Primitiv Neuroectodermal TumorTyskland
-
Mayo ClinicAfsluttetEwing Knoglesarkom | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Metastatisk Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumor | Adult supratentorial primitiv neuroektodermal tumor (PNET) | Lokaliseret Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumor | Ekstraosøst...Forenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Trukket tilbageEwing Knoglesarkom | Ubehandlet Childhood Supratentorial Primitiv Neuroectodermal Tumor | Tilbagevendende Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumor | Metastatisk Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumor | Adult supratentorial primitiv neuroektodermal tumor (PNET) | Tilbagevendende... og andre forholdForenede Stater
-
Gregory K. Friedman, MDMemorial Sloan Kettering Cancer Center; United States Department of Defense og andre samarbejdspartnereAfsluttetGlioblastom | Ondartet gliom | PNET | Anaplastisk astrocytom | Embryonal tumor | Supratentoriale neoplasmer, ondartede | Cerebral Primitiv Neuroectodermal TumorForenede Stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumor | Metastatisk Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumor | Lokaliseret Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumor | Askin TumorForenede Stater, Canada, Puerto Rico, Australien, New Zealand, Schweiz
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumor | Metastatisk Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumor | Lokaliseret Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumorForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalUniversity of Florida; University of Tennessee; Nemours Children's ClinicAktiv, ikke rekrutterendeDesmoplastisk lille rundcellet tumor | Metastatisk Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumor | Ewing Sarkom af knogle eller blødt væv | Lokaliseret Ewing-sarkom/perifer primitiv neuroektodermal tumorForenede Stater
Kliniske forsøg med Etoposid, carboplatin, melphalan, cisplatin, thiotepa
-
University Hospital, BonnAfsluttetEpendymomer | Tilbagevendende hjernetumorer | Supratentoriale PNET'er | MedulloblastomerTyskland
-
Lund University HospitalSanofiAfsluttetSmåcellet lungekræftSverige
-
BeiGeneAktiv, ikke rekrutterende
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeuroblastomForenede Stater, Australien
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetLymfom | Uspecificeret fast tumor i barndommen, protokolspecifik | Myelodysplastiske syndromer | Leukæmi | Kroniske myeloproliferative lidelser | Uspecificeret fast tumor hos voksne, protokolspecifik | Myelodysplastiske/myeloproliferative sygdomme | Ikke-malign neoplasmaForenede Stater
-
Parth PatelChildren's of AlabamaAktiv, ikke rekrutterendeMedulloblastom | Embryonale tumorer i centralnervesystemetForenede Stater, New Zealand, Canada
-
Hackensack Meridian HealthNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Children's Cancer and Leukaemia GroupAfsluttet
-
Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand ParisAfsluttetMetastatiske, cerebrale primitive neuroektodermale tumorerFrankrig
-
Rehab WeridaAfsluttet