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e-CHAMP: 記憶障害を抱えて入院している高齢者のケアを強化

2016年4月11日 更新者:Malaz Boustani, MD, MPH、Indiana University

入院中の認知障害のある高齢者へのケアの強化

この研究の目的は、認知障害のある入院高齢者のケアの質を改善する際の、コンピュータ化された意思決定支援システムと組み合わせた認知スクリーニングプログラムの有効性を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

医学的疾患の管理のために入院している認知障害(CI)の高齢患者は、転倒、怪我、褥瘡、拘束、せん妄などの院内合併症に特に脆弱であることを示す一連の証拠が増えている。 これらの合併症は、死亡率、機能状態の低下、リハビリテーションの制限、入院期間の延長、施設への収容の増加、および医療費の増加の一因となります。 学際的な高齢者入院患者サービスにより、CI のない入院高齢者のケアが改善されることが証拠によって示唆されています。ただし、CI を患う高齢者に対するそれらの有効性はあまり明らかではありません。 その理由の 1 つは、病院での治療のペースがますます速くなったことであると考えられます。 したがって、高齢者の評価と推奨事項を病院ケアの実際のペースに合わせることが、CI を患う高齢者のケアを改善する 1 つのメカニズムとなる可能性があります。

米国医学研究所の最近の報告書では、情報技術 (IT) を医療に統合することが、医療システム全体の安全性と質を向上させる最善の方法であると示唆しています。 この研究の仮説は、高齢者サービスに基づく推奨事項の履行が怠られ、遅れ、事後的で不完全であることが、認知障害(CI)を有する入院高齢者の予後不良を説明する重要な要因であるというものである。 ウィシャード記念病院の医師はすでに、レーゲンストリーフ研究所が開発したコンピュータ意思決定支援システム (CDSS) を医療サービスの指導に使用しています。 この研究では、この CDSS の内容が CI の高齢者の特別なニーズに合わせて変更されます。 このようなシステムの主な利点は、入院後最初の重要な 48 時間の間に、潜在的に有害な投薬や処置の開始を防ぐことに特に重点を置き、高齢者向けの推奨事項を実施するまでの時間を短縮できることです。

この研究には、医療病棟に入院している認知障害のある患者計 400 人が募集される。 患者は、標準治療を受けるか、修正 CDSS と組み合わせた CI の事前スクリーニング プログラムを受けるように無作為に割り付けられます。 すべての患者の電子医療記録は、最初の 24 時間および入院期間全体にわたって、不適切な可能性のある薬の処方、導尿カテーテル、または身体拘束がないか検査されます。 医療記録は、CI に関連する可能性のある院内合併症の総数を決定するために使用されます。これらには、転倒、点滴ラインや尿道カテーテルの引き抜きなどの外傷、褥瘡、入院中に新たに発症したせん妄エピソードなどが含まれます。 また、CI のスクリーニングから医師が高齢者診察を指示するまでの経過時間は、電子医療記録を使用して計算されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

424

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
        • Wishard Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 65歳以上
  • 医療病棟に入院中
  • 英語を話すことができる
  • 入院時のスクリーニングに基づく認知障害

除外基準:

  • 以前の入院中に以前に研究に登録されていた(複数回の入院の場合、最初の入院時のデータのみが使用されます)
  • 別の臨床試験に登録されている
  • 入院時の検査に基づく認知障害がないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:1
認知スクリーニングとコンピュータによる意思決定支援システム: 電子医療記録のコンピュータによるレビューと組み合わせた、認知障害のプロアクティブなスクリーニング プログラム
他の名前:
  • CDSS
アクティブコンパレータ:2
入院中の認知障害のある高齢患者に対する標準治療

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
電子医療記録に記録された、潜在的に不適切な薬剤、尿道カテーテルまたは身体拘束の使用、紹介命令の開始までの時間の長さ
時間枠:ベースラインと退院時
ベースラインと退院時
医療記録に記録されている、認知障害 (CI) に関連する可能性のある院内合併症の総数
時間枠:ベースラインと退院時
ベースラインと退院時

二次結果の測定

結果測定
時間枠
退院記録と請求システムから見る入院期間と費用
時間枠:ベースライン、退院時、退院後6か月
ベースライン、退院時、退院後6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Malaz Boustani, MD, MPH、Regenstrief Institute, Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年6月1日

一次修了 (実際)

2008年12月1日

研究の完了 (実際)

2008年12月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月11日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IA0077
  • K23AG026770 (米国 NIH グラント/契約)
  • K23AG026779-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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