- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00182832
e-CHAMP: 기억력 문제로 입원한 노인을 위한 치료 강화
인지 장애가 있는 입원 노인을 위한 치료 강화
연구 개요
상세 설명
의학적 질병 관리를 위해 입원한 인지 장애(CI)가 있는 고령 환자가 낙상, 부상, 욕창, 구속 및 섬망과 같은 병원 획득 합병증에 특히 취약하다는 증거가 늘어나고 있습니다. 이러한 합병증은 사망률, 열악한 기능 상태, 제한적인 재활, 장기 체류 기간, 증가된 제도화 및 높은 의료 비용에 기여합니다. 증거에 따르면 학제 간 노인 입원 환자 서비스는 CI 없이 입원한 노인에 대한 치료를 개선합니다. 그러나 CI가 있는 노인들 사이에서 그 효과는 덜 명확합니다. 한 가지 이유는 병원 환경에서 점점 빨라지는 치료 속도 때문일 수 있습니다. 따라서 노인 평가 및 권장 사항을 실제 병원 치료 속도에 맞추는 것이 CI가 있는 노인의 치료를 개선하는 하나의 메커니즘이 될 수 있습니다.
Institute of Medicine의 최근 보고서에 따르면 정보 기술(IT)을 건강 관리에 통합하는 것이 건강 관리 시스템의 전반적인 안전과 품질을 개선하는 최선의 방법이라고 합니다. 이 연구의 가설은 노인 서비스 기반 권장 사항의 누락, 지연, 사후 및 불완전한 구현이 인지 장애(CI)로 입원한 노인의 나쁜 결과를 설명하는 중요한 요인이라는 것입니다. 위샤드 메모리얼 병원의 의사들은 이미 Regenstrief Institute에서 개발한 CDSS(Computerized Decision Support System)를 사용하여 의료 서비스를 안내하고 있습니다. 이 연구를 위해 이 CDSS의 내용은 CI가 있는 노인의 특별한 요구에 맞게 수정될 것입니다. 이러한 시스템의 주요 이점은 중요한 첫 48시간의 입원 기간 동안 잠재적으로 유해한 약물 및 절차의 시작을 방지하는 데 중점을 두어 노인병 권장 사항을 구현하는 시간을 줄이는 것입니다.
본 연구를 위해 내과병동에 입원한 인지장애 환자 총 400명을 모집한다. 환자는 표준 치료 또는 수정된 CDSS와 결합된 CI에 대한 예방적 스크리닝 프로그램을 받도록 무작위 배정됩니다. 처음 24시간과 전체 입원 기간 동안 잠재적으로 부적절한 약물, 요로 카테터 또는 물리적 구속에 대한 처방에 대해 모든 환자의 전자 의료 기록을 검토합니다. 의료 기록은 CI와 관련될 수 있는 병원 획득 합병증의 총 수를 결정하는 데 사용됩니다. 여기에는 낙상, IV 라인 또는 요도 카테터 뽑기와 같은 부상, 욕창, 입원 중에 발생한 새로운 발병 섬망 에피소드가 포함됩니다. 또한, 전자의무기록을 이용하여 CI 심사부터 의사가 노인진료를 주문하기까지의 경과시간을 산정한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Wishard Memorial Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 의료 병동에 입원
- 영어 구사 가능
- 입원 시 선별검사에 근거한 인지장애
제외 기준:
- 이전 입원 중 연구에 이전에 등록(다중 입원의 경우, 첫 입원 데이터만 사용됨)
- 다른 임상 시험에 등록
- 입원 시 선별검사에서 인지장애가 없는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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인지 스크리닝과 전산화된 의사 결정 지원 시스템: 전자 의료 기록의 전산화된 검토와 결합된 인지 장애에 대한 능동적 스크리닝 프로그램
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
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인지 장애가 있는 노인 입원 환자를 위한 표준 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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잠재적으로 부적절한 약물 사용, 요로 카테터 또는 물리적 구속, 전자 의료 기록에 기록된 위탁 명령 시작 시간
기간: 기준선 및 방전 시
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기준선 및 방전 시
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인지 장애(CI)와 관련이 있을 수 있는 의료 기록에 기록된 병원 획득 합병증의 총 수
기간: 기준선 및 방전 시
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기준선 및 방전 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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퇴원 기록 및 청구 시스템의 입원 기간 및 비용
기간: 기준선, 퇴원 시, 퇴원 후 6개월
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기준선, 퇴원 시, 퇴원 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Malaz Boustani, MD, MPH, Regenstrief Institute, Inc.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marcantonio ER, Juarez G, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Lind L, Katz N, Cook EF, Orav EJ, Lee TH. The relationship of postoperative delirium with psychoactive medications. JAMA. 1994 Nov 16;272(19):1518-22.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. Does delirium increase hospital stay? J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1539-46. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51509.x.
- Marcantonio ER, Flacker JM, Michaels M, Resnick NM. Delirium is independently associated with poor functional recovery after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2000 Jun;48(6):618-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04718.x.
- Marcantonio ER, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Muraca B, Haslauer CM, Donaldson MC, Whittemore AD, Sugarbaker DJ, Poss R, et al. A clinical prediction rule for delirium after elective noncardiac surgery. JAMA. 1994 Jan 12;271(2):134-9.
- Saravay SM, Kaplowitz M, Kurek J, Zeman D, Pollack S, Novik S, Knowlton S, Brendel M, Hoffman L. How do delirium and dementia increase length of stay of elderly general medical inpatients? Psychosomatics. 2004 May-Jun;45(3):235-42. doi: 10.1176/appi.psy.45.3.235.
- Harwood DM, Hope T, Jacoby R. Cognitive impairment in medical inpatients. I: Screening for dementia--is history better than mental state? Age Ageing. 1997 Jan;26(1):31-5. doi: 10.1093/ageing/26.1.31.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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