- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00182832
e-CHAMP: Forbedring af pleje til hospitalsindlagte ældre voksne med hukommelsesproblemer
Forbedring af pleje til ældre hospitalsindlagte voksne med kognitiv svækkelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En voksende mængde af beviser viser, at ældre patienter med kognitiv svækkelse (CI), som er indlagt for at håndtere deres medicinske sygdomme, er særligt sårbare over for hospitalserhvervede komplikationer såsom fald, skader, tryksår, begrænsninger og delirium. Disse komplikationer bidrager til dødelighed, dårligere funktionsstatus, begrænset rehabilitering, forlænget opholdstid, øget institutionalisering og højere sundhedsudgifter. Beviser tyder på, at tværfaglige geriatriske indlæggelsestjenester forbedrer plejen til indlagte ældre voksne uden CI; deres effektivitet blandt ældre voksne med CI er dog mindre klar. En af årsagerne kan være det stadigt hurtigere tempo i plejen på hospitalet. At matche geriatrisk evaluering og anbefalinger til det sande tempo i hospitalsbehandlingen kan således være en mekanisme til at forbedre plejen af ældre voksne med CI.
En nylig rapport fra Institute of Medicine antydede, at integration af informationsteknologi (IT) i sundhedsvæsenet er den bedste vej til at forbedre den overordnede sikkerhed og kvalitet af sundhedssystemet. Hypotesen for denne undersøgelse er, at manglende, forsinket, post-hoc og ufuldstændig implementering af de geriatriske servicebaserede anbefalinger er væsentlige faktorer, der forklarer de dårlige resultater blandt indlagte ældre voksne med kognitiv svækkelse (CI). Wishard Memorial Hospitals læger bruger allerede et computeriseret beslutningsstøttesystem (CDSS), udviklet af Regenstrief Institute, til at vejlede deres medicinske tjenester. Til denne undersøgelse vil indholdet af denne CDSS blive modificeret til de særlige behov hos ældre voksne med CI. En stor fordel ved et sådant system er at reducere tiden til implementering af geriatriske anbefalinger med et specifikt fokus på at forhindre påbegyndelse af potentielt skadelig medicin og procedurer i løbet af de kritiske første 48 timers indlæggelse.
I alt 400 patienter med kognitiv svækkelse, som har været indlagt på en medicinsk afdeling, vil blive rekrutteret til denne undersøgelse. Patienter vil blive randomiseret til at modtage enten standardbehandling eller det proaktive screeningprogram for CI kombineret med den modificerede CDSS. Den elektroniske journal for alle patienter vil blive gennemgået for recepter på potentielt upassende medicin, urinkatetre eller fysiske begrænsninger i løbet af de første 24 timer og hele hospitalsopholdet. Lægejournaler vil blive brugt til at bestemme det samlede antal hospitalserhvervede komplikationer, der kan være relateret til CI; disse omfatter fald, skader såsom udtrækning af IV-slanger eller urinkatetre, tryksår og nyopståede deliriumepisoder, der udviklede sig under indlæggelse. Ligeledes vil den tid, der går mellem screening for CI og lægen bestiller en geriatrisk konsultation, blive beregnet ved hjælp af den elektroniske journal.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år eller ældre
- Indlagt på medicinsk afdeling
- Kunne tale engelsk
- Kognitiv svækkelse baseret på screening på tidspunktet for hospitalsindlæggelse
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere tilmeldt undersøgelsen under forudgående indlæggelse (ved flere indlæggelser; kun data fra den første indlæggelse vil blive brugt)
- Tilmeldt et andet klinisk forsøg
- Har ikke kognitiv svækkelse baseret på screening på tidspunktet for hospitalsindlæggelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Kognitiv screening plus computeriseret beslutningsstøttesystem: proaktivt screeningprogram for kognitiv svækkelse kombineret med computeriseret gennemgang af den elektroniske journal
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
|
Standardbehandling for indlagte ældre patienter med kognitiv svækkelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brug af potentielt upassende medikamenter, urinkateter eller fysiske begrænsninger og varigheden af påbegyndelse af en henvisningsordre, som registreret i den elektroniske journal
Tidsramme: baseline og ved udskrivelse
|
baseline og ved udskrivelse
|
|
Samlet antal hospitalserhvervede komplikationer registreret i journalen, der kan være relateret til kognitiv svækkelse (CI)
Tidsramme: baseline og ved udskrivelse
|
baseline og ved udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde og omkostninger for hospitalsophold fra udskrivningsjournaler og faktureringssystem
Tidsramme: baseline, ved udskrivelsen, 6 måneder efter udskrivelsen
|
baseline, ved udskrivelsen, 6 måneder efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Malaz Boustani, MD, MPH, Regenstrief Institute, Inc.
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marcantonio ER, Juarez G, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Lind L, Katz N, Cook EF, Orav EJ, Lee TH. The relationship of postoperative delirium with psychoactive medications. JAMA. 1994 Nov 16;272(19):1518-22.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. Does delirium increase hospital stay? J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1539-46. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51509.x.
- Marcantonio ER, Flacker JM, Michaels M, Resnick NM. Delirium is independently associated with poor functional recovery after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2000 Jun;48(6):618-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04718.x.
- Marcantonio ER, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Muraca B, Haslauer CM, Donaldson MC, Whittemore AD, Sugarbaker DJ, Poss R, et al. A clinical prediction rule for delirium after elective noncardiac surgery. JAMA. 1994 Jan 12;271(2):134-9.
- Saravay SM, Kaplowitz M, Kurek J, Zeman D, Pollack S, Novik S, Knowlton S, Brendel M, Hoffman L. How do delirium and dementia increase length of stay of elderly general medical inpatients? Psychosomatics. 2004 May-Jun;45(3):235-42. doi: 10.1176/appi.psy.45.3.235.
- Harwood DM, Hope T, Jacoby R. Cognitive impairment in medical inpatients. I: Screening for dementia--is history better than mental state? Age Ageing. 1997 Jan;26(1):31-5. doi: 10.1093/ageing/26.1.31.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IA0077
- K23AG026770 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- K23AG026779-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .