- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00182832
e-CHAMP: Muistiongelmista kärsivien sairaalahoidossa olevien iäkkäiden aikuisten hoidon tehostaminen
Parempaa hoitoa sairaalahoidossa oleville ikääntyville aikuisille, joilla on kognitiivinen vamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhä useammat todisteet osoittavat, että iäkkäät kognitiivisista häiriöistä kärsivät potilaat, jotka joutuvat sairaalaan sairauksiensa hoitoon, ovat erityisen alttiita sairaalassa saaduille komplikaatioille, kuten kaatumisille, vammoille, painehaavoille, rajoituksille ja deliriumille. Nämä komplikaatiot lisäävät kuolleisuutta, huonontunutta toimintatilaa, rajoitettua kuntoutusta, pidentynyttä oleskelua, lisääntyvää laitoshoitoa ja korkeampia terveydenhuoltokustannuksia. Todisteet viittaavat siihen, että monitieteiset geriatriset sairaalapalvelut parantavat sairaalahoidossa olevien iäkkäiden aikuisten, joilla ei ole CI:tä, hoitoa; Niiden tehokkuus CI-potilaiden iäkkäillä aikuisilla on kuitenkin vähemmän selvä. Yksi syy voi olla jatkuvasti kiihtyvä hoitotahti sairaalaympäristössä. Siten geriatrisen arvioinnin ja suositusten sovittaminen sairaalahoidon todelliseen tahtiin voi olla yksi keino parantaa ikääntyneiden CI-potilaiden hoitoa.
Lääketieteen instituutin tuore raportti ehdotti, että tietotekniikan (IT) integrointi terveydenhuoltoon on paras tapa parantaa terveydenhuoltojärjestelmän yleistä turvallisuutta ja laatua. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että geriatriseen palveluun perustuvien suositusten väliin jääminen, viivästyminen, post-hoc ja epätäydellinen toteutus ovat merkittäviä tekijöitä, jotka selittävät huonoja tuloksia sairaalahoidossa olevien vanhempien aikuisten keskuudessa, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta (CI). Wishard Memorial Hospitalin lääkärit käyttävät jo Regenstrief Instituten kehittämää tietokoneistettua päätöksenteon tukijärjestelmää (CDSS) ohjaamaan lääketieteellisiä palvelujaan. Tätä tutkimusta varten tämän CDSS:n sisältö muutetaan ikääntyneiden CI-potilaiden erityistarpeiden mukaan. Tällaisen järjestelmän suuri etu on geriatristen suositusten täytäntöönpanoon kuluvan ajan lyhentäminen keskittyen erityisesti ehkäisemään mahdollisesti haitallisten lääkkeiden ja toimenpiteiden aloittamista sairaalahoidon kriittisten 48 tunnin aikana.
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 400 kognitiivista vajaatoimintaa sairastavaa potilasta, jotka on ollut sairaalahoidossa lääketieteellisellä osastolla. Potilaat satunnaistetaan saamaan joko tavanomaista hoitoa tai proaktiivista CI-seulontaohjelmaa yhdistettynä modifioituun CDSS:ään. Kaikkien potilaiden sähköinen potilaskertomus tarkistetaan mahdollisten sopimattomien lääkkeiden, virtsakatetrien tai fyysisten rajoitusten varalta ensimmäisen 24 tunnin ja koko sairaalahoidon ajan. Lääketieteellisiä tietoja käytetään määritettäessä sairaalassa saatujen komplikaatioiden kokonaismäärä, jotka voivat liittyä CI:hen. Näitä ovat kaatumiset, vammat, kuten laskimonsisäisten johtojen tai virtsakatetrien irrottaminen, painehaavat ja uudet deliriumjaksot, jotka kehittyivät sairaalahoidon aikana. Sähköisen potilaskertomuksen avulla lasketaan myös aika, joka kuluu CI-seulonnan ja geriatrian konsultaation tilaavan lääkärin välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi
- Sairaalaan lääketieteellisellä osastolla
- Pystyy puhumaan englantia
- Kognitiivinen vajaatoiminta, joka perustuu seulontaan sairaalaan saapumisen yhteydessä
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen aikaisemman sairaalahoidon aikana (useita hoitokertoja varten; vain ensimmäisen vastaanoton tietoja käytetään)
- Ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen
- Hänellä ei ole kognitiivista vajaatoimintaa sairaalahoitoon tulleen seulonnan perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Kognitiivinen seulonta ja tietokoneistettu päätöksentekojärjestelmä: ennakoiva seulontaohjelma kognitiivisten heikentymien varalta yhdistettynä sähköisen sairauskertomuksen tietokoneistettuun tarkasteluun
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
|
Tavanomainen hoito sairaalahoidossa oleville iäkkäille potilaille, joilla on kognitiivinen häiriö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mahdollisesti sopimattomien lääkkeiden, virtsakatetrin tai fyysisten rajoitusten käyttö ja lähetetilauksen aloittamisaika sähköiseen sairauskertomukseen merkittynä
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja purkamisen yhteydessä
|
lähtötilanteessa ja purkamisen yhteydessä
|
|
Sairaalaan hankittujen komplikaatioiden kokonaismäärä, jotka on kirjattu sairauskertomukseen ja jotka voivat liittyä kognitiiviseen heikkenemiseen (CI)
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja purkamisen yhteydessä
|
lähtötilanteessa ja purkamisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto ja hinta kotiutuskirjanpidosta ja laskutusjärjestelmästä
Aikaikkuna: lähtötaso, purkamisen yhteydessä, 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
lähtötaso, purkamisen yhteydessä, 6 kuukautta purkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Malaz Boustani, MD, MPH, Regenstrief Institute, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marcantonio ER, Juarez G, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Lind L, Katz N, Cook EF, Orav EJ, Lee TH. The relationship of postoperative delirium with psychoactive medications. JAMA. 1994 Nov 16;272(19):1518-22.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. Does delirium increase hospital stay? J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1539-46. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51509.x.
- Marcantonio ER, Flacker JM, Michaels M, Resnick NM. Delirium is independently associated with poor functional recovery after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2000 Jun;48(6):618-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04718.x.
- Marcantonio ER, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Muraca B, Haslauer CM, Donaldson MC, Whittemore AD, Sugarbaker DJ, Poss R, et al. A clinical prediction rule for delirium after elective noncardiac surgery. JAMA. 1994 Jan 12;271(2):134-9.
- Saravay SM, Kaplowitz M, Kurek J, Zeman D, Pollack S, Novik S, Knowlton S, Brendel M, Hoffman L. How do delirium and dementia increase length of stay of elderly general medical inpatients? Psychosomatics. 2004 May-Jun;45(3):235-42. doi: 10.1176/appi.psy.45.3.235.
- Harwood DM, Hope T, Jacoby R. Cognitive impairment in medical inpatients. I: Screening for dementia--is history better than mental state? Age Ageing. 1997 Jan;26(1):31-5. doi: 10.1093/ageing/26.1.31.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IA0077
- K23AG026770 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- K23AG026779-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .