- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00182832
e-CHAMP: Verbesserung der Versorgung stationärer älterer Erwachsener mit Gedächtnisproblemen
Verbesserung der Versorgung stationärer älterer Erwachsener mit kognitiver Beeinträchtigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Immer mehr Belege belegen, dass ältere Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung (CI), die zur Behandlung ihrer Erkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert werden, besonders anfällig für im Krankenhaus erworbene Komplikationen wie Stürze, Verletzungen, Druckgeschwüre, Fixierungen und Delirium sind. Diese Komplikationen tragen zur Sterblichkeit, einem schlechteren Funktionsstatus, einer eingeschränkten Rehabilitation, einer längeren Aufenthaltsdauer, einer zunehmenden Institutionalisierung und höheren Gesundheitskosten bei. Es gibt Hinweise darauf, dass interdisziplinäre geriatrische stationäre Dienste die Versorgung hospitalisierter älterer Erwachsener ohne CI verbessern; Allerdings ist ihre Wirksamkeit bei älteren Erwachsenen mit CI weniger klar. Ein Grund könnte das immer schneller werdende Tempo der Pflege im Krankenhausumfeld sein. Daher könnte die Anpassung geriatrischer Beurteilungen und Empfehlungen an das tatsächliche Tempo der Krankenhausversorgung ein Mechanismus zur Verbesserung der Versorgung älterer Erwachsener mit CI sein.
Ein aktueller Bericht des Institute of Medicine legt nahe, dass die Integration der Informationstechnologie (IT) in die Gesundheitsversorgung der beste Weg ist, um die allgemeine Sicherheit und Qualität des Gesundheitssystems zu verbessern. Die Hypothese dieser Studie ist, dass eine versäumte, verzögerte, nachträgliche und unvollständige Umsetzung der auf dem geriatrischen Dienst basierenden Empfehlungen wesentliche Faktoren sind, die die schlechten Ergebnisse bei hospitalisierten älteren Erwachsenen mit kognitiver Beeinträchtigung (CI) erklären. Die Ärzte des Wishard Memorial Hospital nutzen bereits ein vom Regenstrief Institute entwickeltes Computerized Decision Support System (CDSS), um ihre medizinischen Leistungen zu steuern. Für diese Studie wird der Inhalt dieses CDSS an die besonderen Bedürfnisse älterer Erwachsener mit CI angepasst. Ein großer Vorteil eines solchen Systems ist die Verkürzung der Zeit bis zur Umsetzung geriatrischer Empfehlungen, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf der Verhinderung der Einleitung potenziell schädlicher Medikamente und Verfahren während der kritischen ersten 48 Stunden des Krankenhausaufenthalts liegt.
Für diese Studie werden insgesamt 400 Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen rekrutiert, die auf einer medizinischen Station stationär behandelt wurden. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder die Standardversorgung oder das proaktive Screening-Programm für CI in Kombination mit dem modifizierten CDSS. Die elektronische Krankenakte aller Patienten wird während der ersten 24 Stunden und des gesamten Krankenhausaufenthalts auf Verschreibungen für möglicherweise ungeeignete Medikamente, Harnkatheter oder körperliche Einschränkungen überprüft. Anhand medizinischer Unterlagen wird die Gesamtzahl der im Krankenhaus erworbenen Komplikationen ermittelt, die möglicherweise mit CI in Zusammenhang stehen. Dazu gehören Stürze, Verletzungen wie das Herausziehen von Infusionen oder Harnkathetern, Druckgeschwüre und neu auftretende Delir-Episoden, die sich während des Krankenhausaufenthalts entwickelten. Außerdem wird die Zeit, die zwischen dem CI-Screening und der Anordnung einer geriatrischen Konsultation durch den Arzt vergeht, anhand der elektronischen Krankenakte berechnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
- Wishard Memorial Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter
- In einer Krankenstation stationär untergebracht
- Kann Englisch sprechen
- Kognitive Beeinträchtigung basierend auf Screening zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung
Ausschlusskriterien:
- Zuvor während eines vorherigen Krankenhausaufenthalts in die Studie aufgenommen (bei Mehrfachaufnahmen; es werden nur Daten der ersten Aufnahme verwendet)
- Eingeschrieben in eine andere klinische Studie
- Laut Screening zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung liegt keine kognitive Beeinträchtigung vor
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
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Kognitives Screening plus computergestütztes Entscheidungsunterstützungssystem: proaktives Screening-Programm für kognitive Beeinträchtigungen kombiniert mit computergestützter Überprüfung der elektronischen Krankenakte
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: 2
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Standardversorgung für hospitalisierte ältere Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verwendung möglicherweise unangemessener Medikamente, Harnkatheter oder körperlicher Einschränkungen sowie die Zeitspanne bei der Einleitung einer Überweisungsanordnung, wie in der elektronischen Krankenakte vermerkt
Zeitfenster: Ausgangswert und bei der Entlassung
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Ausgangswert und bei der Entlassung
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Gesamtzahl der im Krankenhaus erworbenen Komplikationen, die in der Krankenakte erfasst sind und möglicherweise mit einer kognitiven Beeinträchtigung (CI) zusammenhängen
Zeitfenster: Ausgangswert und bei der Entlassung
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Ausgangswert und bei der Entlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Dauer und Kosten des Krankenhausaufenthalts aus Entlassungsunterlagen und Abrechnungssystem
Zeitfenster: Ausgangswert, bei der Entlassung, 6 Monate nach der Entlassung
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Ausgangswert, bei der Entlassung, 6 Monate nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Malaz Boustani, MD, MPH, Regenstrief Institute, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Marcantonio ER, Juarez G, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Lind L, Katz N, Cook EF, Orav EJ, Lee TH. The relationship of postoperative delirium with psychoactive medications. JAMA. 1994 Nov 16;272(19):1518-22.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. Does delirium increase hospital stay? J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1539-46. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51509.x.
- Marcantonio ER, Flacker JM, Michaels M, Resnick NM. Delirium is independently associated with poor functional recovery after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2000 Jun;48(6):618-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04718.x.
- Marcantonio ER, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Muraca B, Haslauer CM, Donaldson MC, Whittemore AD, Sugarbaker DJ, Poss R, et al. A clinical prediction rule for delirium after elective noncardiac surgery. JAMA. 1994 Jan 12;271(2):134-9.
- Saravay SM, Kaplowitz M, Kurek J, Zeman D, Pollack S, Novik S, Knowlton S, Brendel M, Hoffman L. How do delirium and dementia increase length of stay of elderly general medical inpatients? Psychosomatics. 2004 May-Jun;45(3):235-42. doi: 10.1176/appi.psy.45.3.235.
- Harwood DM, Hope T, Jacoby R. Cognitive impairment in medical inpatients. I: Screening for dementia--is history better than mental state? Age Ageing. 1997 Jan;26(1):31-5. doi: 10.1093/ageing/26.1.31.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IA0077
- K23AG026770 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- K23AG026779-01
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