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e-CHAMP: Verbesserung der Versorgung stationärer älterer Erwachsener mit Gedächtnisproblemen

11. April 2016 aktualisiert von: Malaz Boustani, MD, MPH, Indiana University

Verbesserung der Versorgung stationärer älterer Erwachsener mit kognitiver Beeinträchtigung

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit eines kognitiven Screening-Programms in Verbindung mit einem computergestützten Entscheidungsunterstützungssystem zur Verbesserung der Versorgungsqualität für hospitalisierte ältere Erwachsene mit kognitiven Beeinträchtigungen zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Immer mehr Belege belegen, dass ältere Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung (CI), die zur Behandlung ihrer Erkrankungen ins Krankenhaus eingeliefert werden, besonders anfällig für im Krankenhaus erworbene Komplikationen wie Stürze, Verletzungen, Druckgeschwüre, Fixierungen und Delirium sind. Diese Komplikationen tragen zur Sterblichkeit, einem schlechteren Funktionsstatus, einer eingeschränkten Rehabilitation, einer längeren Aufenthaltsdauer, einer zunehmenden Institutionalisierung und höheren Gesundheitskosten bei. Es gibt Hinweise darauf, dass interdisziplinäre geriatrische stationäre Dienste die Versorgung hospitalisierter älterer Erwachsener ohne CI verbessern; Allerdings ist ihre Wirksamkeit bei älteren Erwachsenen mit CI weniger klar. Ein Grund könnte das immer schneller werdende Tempo der Pflege im Krankenhausumfeld sein. Daher könnte die Anpassung geriatrischer Beurteilungen und Empfehlungen an das tatsächliche Tempo der Krankenhausversorgung ein Mechanismus zur Verbesserung der Versorgung älterer Erwachsener mit CI sein.

Ein aktueller Bericht des Institute of Medicine legt nahe, dass die Integration der Informationstechnologie (IT) in die Gesundheitsversorgung der beste Weg ist, um die allgemeine Sicherheit und Qualität des Gesundheitssystems zu verbessern. Die Hypothese dieser Studie ist, dass eine versäumte, verzögerte, nachträgliche und unvollständige Umsetzung der auf dem geriatrischen Dienst basierenden Empfehlungen wesentliche Faktoren sind, die die schlechten Ergebnisse bei hospitalisierten älteren Erwachsenen mit kognitiver Beeinträchtigung (CI) erklären. Die Ärzte des Wishard Memorial Hospital nutzen bereits ein vom Regenstrief Institute entwickeltes Computerized Decision Support System (CDSS), um ihre medizinischen Leistungen zu steuern. Für diese Studie wird der Inhalt dieses CDSS an die besonderen Bedürfnisse älterer Erwachsener mit CI angepasst. Ein großer Vorteil eines solchen Systems ist die Verkürzung der Zeit bis zur Umsetzung geriatrischer Empfehlungen, wobei ein besonderer Schwerpunkt auf der Verhinderung der Einleitung potenziell schädlicher Medikamente und Verfahren während der kritischen ersten 48 Stunden des Krankenhausaufenthalts liegt.

Für diese Studie werden insgesamt 400 Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen rekrutiert, die auf einer medizinischen Station stationär behandelt wurden. Die Patienten werden randomisiert und erhalten entweder die Standardversorgung oder das proaktive Screening-Programm für CI in Kombination mit dem modifizierten CDSS. Die elektronische Krankenakte aller Patienten wird während der ersten 24 Stunden und des gesamten Krankenhausaufenthalts auf Verschreibungen für möglicherweise ungeeignete Medikamente, Harnkatheter oder körperliche Einschränkungen überprüft. Anhand medizinischer Unterlagen wird die Gesamtzahl der im Krankenhaus erworbenen Komplikationen ermittelt, die möglicherweise mit CI in Zusammenhang stehen. Dazu gehören Stürze, Verletzungen wie das Herausziehen von Infusionen oder Harnkathetern, Druckgeschwüre und neu auftretende Delir-Episoden, die sich während des Krankenhausaufenthalts entwickelten. Außerdem wird die Zeit, die zwischen dem CI-Screening und der Anordnung einer geriatrischen Konsultation durch den Arzt vergeht, anhand der elektronischen Krankenakte berechnet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

424

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Wishard Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 65 Jahre oder älter
  • In einer Krankenstation stationär untergebracht
  • Kann Englisch sprechen
  • Kognitive Beeinträchtigung basierend auf Screening zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor während eines vorherigen Krankenhausaufenthalts in die Studie aufgenommen (bei Mehrfachaufnahmen; es werden nur Daten der ersten Aufnahme verwendet)
  • Eingeschrieben in eine andere klinische Studie
  • Laut Screening zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung liegt keine kognitive Beeinträchtigung vor

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Kognitives Screening plus computergestütztes Entscheidungsunterstützungssystem: proaktives Screening-Programm für kognitive Beeinträchtigungen kombiniert mit computergestützter Überprüfung der elektronischen Krankenakte
Andere Namen:
  • CDSS
Aktiver Komparator: 2
Standardversorgung für hospitalisierte ältere Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Verwendung möglicherweise unangemessener Medikamente, Harnkatheter oder körperlicher Einschränkungen sowie die Zeitspanne bei der Einleitung einer Überweisungsanordnung, wie in der elektronischen Krankenakte vermerkt
Zeitfenster: Ausgangswert und bei der Entlassung
Ausgangswert und bei der Entlassung
Gesamtzahl der im Krankenhaus erworbenen Komplikationen, die in der Krankenakte erfasst sind und möglicherweise mit einer kognitiven Beeinträchtigung (CI) zusammenhängen
Zeitfenster: Ausgangswert und bei der Entlassung
Ausgangswert und bei der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer und Kosten des Krankenhausaufenthalts aus Entlassungsunterlagen und Abrechnungssystem
Zeitfenster: Ausgangswert, bei der Entlassung, 6 Monate nach der Entlassung
Ausgangswert, bei der Entlassung, 6 Monate nach der Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Malaz Boustani, MD, MPH, Regenstrief Institute, Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2016

Zuletzt verifiziert

1. April 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IA0077
  • K23AG026770 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • K23AG026779-01

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