- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00182832
e-CHAMP: Melhorando o cuidado para idosos hospitalizados com problemas de memória
Aprimorando o cuidado para idosos hospitalizados com comprometimento cognitivo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um crescente corpo de evidências demonstra que pacientes idosos com comprometimento cognitivo (IC) hospitalizados para o tratamento de suas doenças médicas são especialmente vulneráveis a complicações adquiridas no hospital, como quedas, lesões, úlceras de pressão, restrições e delirium. Essas complicações contribuem para a mortalidade, pior estado funcional, reabilitação limitada, tempo prolongado de internação, aumento da institucionalização e maiores custos de saúde. Evidências sugerem que os serviços interdisciplinares de internação geriátrica melhoram o atendimento a idosos hospitalizados sem IC; no entanto, sua eficácia entre idosos com IC é menos clara. Um dos motivos pode ser o ritmo cada vez mais acelerado dos cuidados no ambiente hospitalar. Assim, combinar a avaliação e as recomendações geriátricas com o verdadeiro ritmo do atendimento hospitalar pode ser um mecanismo para melhorar o atendimento aos idosos com IC.
Um relatório recente do Institute of Medicine sugeriu que a integração da tecnologia da informação (TI) nos cuidados de saúde é o melhor caminho para melhorar a segurança geral e a qualidade do sistema de saúde. A hipótese deste estudo é que a implementação perdida, atrasada, post-hoc e incompleta das recomendações baseadas em serviços geriátricos são fatores significativos que explicam os maus resultados entre idosos hospitalizados com comprometimento cognitivo (IC). Os médicos do Wishard Memorial Hospital já estão usando um Sistema Computadorizado de Apoio à Decisão (CDSS), desenvolvido pelo Regenstrief Institute, para orientar seus serviços médicos. Para este estudo, o conteúdo deste CDSS será modificado para as necessidades especiais de idosos com IC. Uma grande vantagem desse sistema é a redução do tempo de implementação de recomendações geriátricas com foco específico na prevenção do início de medicamentos e procedimentos potencialmente nocivos durante as primeiras 48 horas críticas de hospitalização.
Um total de 400 pacientes com comprometimento cognitivo que foram hospitalizados em uma enfermaria médica serão recrutados para este estudo. Os pacientes serão randomizados para receber tratamento padrão ou o programa de triagem proativa para IC combinado com o CDSS modificado. O prontuário eletrônico de todos os pacientes será revisado para prescrições de medicamentos potencialmente inapropriados, cateteres urinários ou restrições físicas durante as primeiras 24 horas e durante toda a internação. Os registros médicos serão usados para determinar o número total de complicações adquiridas no hospital que podem estar relacionadas ao IC; isso inclui quedas, lesões como retirada de cateteres intravenosos ou urinários, úlceras de pressão e novos episódios de delirium que se desenvolveram durante a hospitalização. Além disso, o tempo decorrido entre a triagem para IC e a solicitação da consulta geriátrica pelo médico será calculado por meio do prontuário eletrônico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais
- Internado em enfermaria
- Capaz de falar inglês
- Comprometimento cognitivo com base na triagem no momento da internação hospitalar
Critério de exclusão:
- Inscrito anteriormente no estudo durante a internação anterior (para múltiplas internações; apenas os dados da primeira internação serão usados)
- Inscrito em outro estudo clínico
- Não tem comprometimento cognitivo com base na triagem no momento da admissão hospitalar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1
|
Triagem cognitiva mais Sistema Computadorizado de Apoio à Decisão: programa proativo de triagem para comprometimento cognitivo combinado com revisão computadorizada do prontuário eletrônico
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: 2
|
Cuidados padrão para pacientes idosos hospitalizados com comprometimento cognitivo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Uso de medicamentos potencialmente inapropriados, cateter urinário ou contenção física e tempo para iniciar uma ordem de encaminhamento, conforme registrado no prontuário eletrônico
Prazo: basal e na alta
|
basal e na alta
|
|
Número total de complicações adquiridas no hospital registradas no prontuário que podem estar relacionadas ao comprometimento cognitivo (IC)
Prazo: basal e na alta
|
basal e na alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração e custo da internação hospitalar a partir de registros de alta e sistema de cobrança
Prazo: linha de base, na alta, 6 meses após a alta
|
linha de base, na alta, 6 meses após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malaz Boustani, MD, MPH, Regenstrief Institute, Inc.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marcantonio ER, Juarez G, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Lind L, Katz N, Cook EF, Orav EJ, Lee TH. The relationship of postoperative delirium with psychoactive medications. JAMA. 1994 Nov 16;272(19):1518-22.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. Does delirium increase hospital stay? J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1539-46. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51509.x.
- Marcantonio ER, Flacker JM, Michaels M, Resnick NM. Delirium is independently associated with poor functional recovery after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2000 Jun;48(6):618-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04718.x.
- Marcantonio ER, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Muraca B, Haslauer CM, Donaldson MC, Whittemore AD, Sugarbaker DJ, Poss R, et al. A clinical prediction rule for delirium after elective noncardiac surgery. JAMA. 1994 Jan 12;271(2):134-9.
- Saravay SM, Kaplowitz M, Kurek J, Zeman D, Pollack S, Novik S, Knowlton S, Brendel M, Hoffman L. How do delirium and dementia increase length of stay of elderly general medical inpatients? Psychosomatics. 2004 May-Jun;45(3):235-42. doi: 10.1176/appi.psy.45.3.235.
- Harwood DM, Hope T, Jacoby R. Cognitive impairment in medical inpatients. I: Screening for dementia--is history better than mental state? Age Ageing. 1997 Jan;26(1):31-5. doi: 10.1093/ageing/26.1.31.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IA0077
- K23AG026770 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- K23AG026779-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .