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e-CHAMP: Mejora de la atención para adultos mayores hospitalizados con problemas de memoria

11 de abril de 2016 actualizado por: Malaz Boustani, MD, MPH, Indiana University

Mejorando la Atención a los Adultos Mayores Hospitalizados con Deterioro Cognitivo

El propósito de este estudio es evaluar la efectividad de un programa de detección cognitiva junto con un sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones para mejorar la calidad de la atención de los adultos mayores hospitalizados con deterioro cognitivo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un creciente cuerpo de evidencia demuestra que los pacientes mayores con deterioro cognitivo (CI) que son hospitalizados para el tratamiento de sus enfermedades médicas son especialmente vulnerables a las complicaciones adquiridas en el hospital, como caídas, lesiones, úlceras por presión, restricciones y delirio. Estas complicaciones contribuyen a la mortalidad, a un estado funcional más deficiente, a una rehabilitación limitada, a una estadía prolongada, a una mayor institucionalización y a costos más elevados de atención de la salud. La evidencia sugiere que los servicios geriátricos interdisciplinarios para pacientes hospitalizados mejoran la atención de los adultos mayores hospitalizados sin IC; sin embargo, su eficacia entre los adultos mayores con IC es menos clara. Una de las razones puede ser el ritmo cada vez más acelerado de la atención en el entorno hospitalario. Por lo tanto, hacer coincidir la evaluación y las recomendaciones geriátricas con el ritmo real de la atención hospitalaria puede ser un mecanismo para mejorar la atención de los adultos mayores con IC.

Un informe reciente del Instituto de Medicina sugirió que la integración de la tecnología de la información (TI) en la atención médica es la mejor ruta para mejorar la seguridad y la calidad general del sistema de atención médica. La hipótesis de este estudio es que la implementación perdida, retrasada, post-hoc e incompleta de las recomendaciones basadas en el servicio geriátrico son factores significativos que explican los malos resultados entre los adultos mayores hospitalizados con deterioro cognitivo (IC). Los médicos del Wishard Memorial Hospital ya están utilizando un Sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones (CDSS), desarrollado por el Instituto Regenstrief, para guiar sus servicios médicos. Para este estudio, se modificará el contenido de esta CDSS a las necesidades especiales de los adultos mayores con DC. Una gran ventaja de dicho sistema es reducir el tiempo de implementación de las recomendaciones geriátricas con un enfoque específico en la prevención del inicio de medicamentos y procedimientos potencialmente dañinos durante las primeras 48 horas críticas de la hospitalización.

Para este estudio se reclutarán un total de 400 pacientes con deterioro cognitivo que han sido hospitalizados en una sala médica. Los pacientes serán aleatorizados para recibir atención estándar o el programa de detección proactiva para IC combinado con el CDSS modificado. Se revisará la historia clínica electrónica de todos los pacientes en busca de recetas de medicamentos, catéteres urinarios o restricciones físicas potencialmente inapropiados durante las primeras 24 horas y durante toda la estadía en el hospital. Los registros médicos se utilizarán para determinar el número total de complicaciones adquiridas en el hospital que pueden estar relacionadas con la IC; estos incluyen caídas, lesiones como la extracción de líneas intravenosas o catéteres urinarios, úlceras por presión y episodios de delirio de inicio reciente que se desarrollaron durante la hospitalización. Asimismo, se calculará a partir de la historia clínica electrónica el tiempo transcurrido entre el cribado de IC y el médico que ordena la consulta geriátrica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

424

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Wishard Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años de edad o más
  • Hospitalizado en una sala médica
  • Capaz de hablar inglés
  • Deterioro cognitivo basado en el cribado en el momento del ingreso hospitalario

Criterio de exclusión:

  • Inscritos previamente en el estudio durante una hospitalización previa (para ingresos múltiples; solo se utilizarán los datos del primer ingreso)
  • Inscrito en otro ensayo clínico
  • No tiene deterioro cognitivo basado en la detección en el momento de la admisión al hospital

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 1
Cribado cognitivo más Sistema de Apoyo a la Decisión Computarizado: programa de cribado proactivo para deterioro cognitivo combinado con revisión computarizada de la historia clínica electrónica
Otros nombres:
  • CDSS
Comparador activo: 2
Atención estándar para pacientes mayores hospitalizados con deterioro cognitivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso de medicamentos potencialmente inapropiados, catéter urinario o restricciones físicas, y tiempo para iniciar una orden de derivación, según consta en el registro médico electrónico
Periodo de tiempo: basal y al alta
basal y al alta
Número total de complicaciones adquiridas en el hospital registradas en la historia clínica que pueden estar relacionadas con el deterioro cognitivo (IC)
Periodo de tiempo: basal y al alta
basal y al alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración y costo de la estadía en el hospital a partir de registros de alta y sistema de facturación
Periodo de tiempo: basal, al alta, 6 meses después del alta
basal, al alta, 6 meses después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Malaz Boustani, MD, MPH, Regenstrief Institute, Inc.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IA0077
  • K23AG026770 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • K23AG026779-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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