- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00182832
e-CHAMP: Mejora de la atención para adultos mayores hospitalizados con problemas de memoria
Mejorando la Atención a los Adultos Mayores Hospitalizados con Deterioro Cognitivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Un creciente cuerpo de evidencia demuestra que los pacientes mayores con deterioro cognitivo (CI) que son hospitalizados para el tratamiento de sus enfermedades médicas son especialmente vulnerables a las complicaciones adquiridas en el hospital, como caídas, lesiones, úlceras por presión, restricciones y delirio. Estas complicaciones contribuyen a la mortalidad, a un estado funcional más deficiente, a una rehabilitación limitada, a una estadía prolongada, a una mayor institucionalización y a costos más elevados de atención de la salud. La evidencia sugiere que los servicios geriátricos interdisciplinarios para pacientes hospitalizados mejoran la atención de los adultos mayores hospitalizados sin IC; sin embargo, su eficacia entre los adultos mayores con IC es menos clara. Una de las razones puede ser el ritmo cada vez más acelerado de la atención en el entorno hospitalario. Por lo tanto, hacer coincidir la evaluación y las recomendaciones geriátricas con el ritmo real de la atención hospitalaria puede ser un mecanismo para mejorar la atención de los adultos mayores con IC.
Un informe reciente del Instituto de Medicina sugirió que la integración de la tecnología de la información (TI) en la atención médica es la mejor ruta para mejorar la seguridad y la calidad general del sistema de atención médica. La hipótesis de este estudio es que la implementación perdida, retrasada, post-hoc e incompleta de las recomendaciones basadas en el servicio geriátrico son factores significativos que explican los malos resultados entre los adultos mayores hospitalizados con deterioro cognitivo (IC). Los médicos del Wishard Memorial Hospital ya están utilizando un Sistema computarizado de apoyo a la toma de decisiones (CDSS), desarrollado por el Instituto Regenstrief, para guiar sus servicios médicos. Para este estudio, se modificará el contenido de esta CDSS a las necesidades especiales de los adultos mayores con DC. Una gran ventaja de dicho sistema es reducir el tiempo de implementación de las recomendaciones geriátricas con un enfoque específico en la prevención del inicio de medicamentos y procedimientos potencialmente dañinos durante las primeras 48 horas críticas de la hospitalización.
Para este estudio se reclutarán un total de 400 pacientes con deterioro cognitivo que han sido hospitalizados en una sala médica. Los pacientes serán aleatorizados para recibir atención estándar o el programa de detección proactiva para IC combinado con el CDSS modificado. Se revisará la historia clínica electrónica de todos los pacientes en busca de recetas de medicamentos, catéteres urinarios o restricciones físicas potencialmente inapropiados durante las primeras 24 horas y durante toda la estadía en el hospital. Los registros médicos se utilizarán para determinar el número total de complicaciones adquiridas en el hospital que pueden estar relacionadas con la IC; estos incluyen caídas, lesiones como la extracción de líneas intravenosas o catéteres urinarios, úlceras por presión y episodios de delirio de inicio reciente que se desarrollaron durante la hospitalización. Asimismo, se calculará a partir de la historia clínica electrónica el tiempo transcurrido entre el cribado de IC y el médico que ordena la consulta geriátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 65 años de edad o más
- Hospitalizado en una sala médica
- Capaz de hablar inglés
- Deterioro cognitivo basado en el cribado en el momento del ingreso hospitalario
Criterio de exclusión:
- Inscritos previamente en el estudio durante una hospitalización previa (para ingresos múltiples; solo se utilizarán los datos del primer ingreso)
- Inscrito en otro ensayo clínico
- No tiene deterioro cognitivo basado en la detección en el momento de la admisión al hospital
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1
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Cribado cognitivo más Sistema de Apoyo a la Decisión Computarizado: programa de cribado proactivo para deterioro cognitivo combinado con revisión computarizada de la historia clínica electrónica
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
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Atención estándar para pacientes mayores hospitalizados con deterioro cognitivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Uso de medicamentos potencialmente inapropiados, catéter urinario o restricciones físicas, y tiempo para iniciar una orden de derivación, según consta en el registro médico electrónico
Periodo de tiempo: basal y al alta
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basal y al alta
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Número total de complicaciones adquiridas en el hospital registradas en la historia clínica que pueden estar relacionadas con el deterioro cognitivo (IC)
Periodo de tiempo: basal y al alta
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basal y al alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración y costo de la estadía en el hospital a partir de registros de alta y sistema de facturación
Periodo de tiempo: basal, al alta, 6 meses después del alta
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basal, al alta, 6 meses después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malaz Boustani, MD, MPH, Regenstrief Institute, Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marcantonio ER, Juarez G, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Lind L, Katz N, Cook EF, Orav EJ, Lee TH. The relationship of postoperative delirium with psychoactive medications. JAMA. 1994 Nov 16;272(19):1518-22.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. Does delirium increase hospital stay? J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1539-46. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51509.x.
- Marcantonio ER, Flacker JM, Michaels M, Resnick NM. Delirium is independently associated with poor functional recovery after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2000 Jun;48(6):618-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04718.x.
- Marcantonio ER, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Muraca B, Haslauer CM, Donaldson MC, Whittemore AD, Sugarbaker DJ, Poss R, et al. A clinical prediction rule for delirium after elective noncardiac surgery. JAMA. 1994 Jan 12;271(2):134-9.
- Saravay SM, Kaplowitz M, Kurek J, Zeman D, Pollack S, Novik S, Knowlton S, Brendel M, Hoffman L. How do delirium and dementia increase length of stay of elderly general medical inpatients? Psychosomatics. 2004 May-Jun;45(3):235-42. doi: 10.1176/appi.psy.45.3.235.
- Harwood DM, Hope T, Jacoby R. Cognitive impairment in medical inpatients. I: Screening for dementia--is history better than mental state? Age Ageing. 1997 Jan;26(1):31-5. doi: 10.1093/ageing/26.1.31.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IA0077
- K23AG026770 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- K23AG026779-01
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