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e-CHAMP: migliorare l'assistenza agli anziani ospedalizzati con problemi di memoria

11 aprile 2016 aggiornato da: Malaz Boustani, MD, MPH, Indiana University

Migliorare l'assistenza agli anziani ospedalizzati con disabilità cognitiva

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di un programma di screening cognitivo accoppiato con un sistema di supporto decisionale computerizzato nel migliorare la qualità dell'assistenza per gli anziani ospedalizzati con deterioramento cognitivo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Un numero crescente di evidenze dimostra che i pazienti anziani con decadimento cognitivo (IC) ricoverati in ospedale per la gestione delle loro malattie mediche sono particolarmente vulnerabili alle complicanze acquisite in ospedale come cadute, lesioni, ulcere da decubito, contenzioni e delirio. Queste complicanze contribuiscono alla mortalità, a uno stato funzionale peggiore, a una riabilitazione limitata, a una durata prolungata della degenza, a un aumento dell'istituzionalizzazione e a costi sanitari più elevati. L'evidenza suggerisce che i servizi ospedalieri geriatrici interdisciplinari migliorano l'assistenza agli anziani ospedalizzati senza CI; tuttavia, la loro efficacia tra gli anziani con CI è meno chiara. Uno dei motivi potrebbe essere il ritmo sempre più rapido delle cure in ambito ospedaliero. Pertanto, abbinare la valutazione e le raccomandazioni geriatriche al ritmo reale dell'assistenza ospedaliera può essere un meccanismo per migliorare l'assistenza agli anziani con CI.

Un recente rapporto dell'Istituto di medicina ha suggerito che l'integrazione della tecnologia dell'informazione (IT) nell'assistenza sanitaria è la strada migliore per migliorare la sicurezza e la qualità complessiva del sistema sanitario. L'ipotesi di questo studio è che l'implementazione mancata, ritardata, post-hoc e incompleta delle raccomandazioni basate sul servizio geriatrico siano fattori significativi che spiegano gli scarsi risultati tra gli anziani ospedalizzati con deterioramento cognitivo (CI). I medici del Wishard Memorial Hospital stanno già utilizzando un Computerized Decision Support System (CDSS), sviluppato dal Regenstrief Institute, per guidare i loro servizi medici. Per questo studio, il contenuto di questo CDSS sarà modificato in base alle esigenze speciali degli anziani con IC. Uno dei principali vantaggi di un tale sistema è la riduzione dei tempi di attuazione delle raccomandazioni geriatriche con un'attenzione specifica alla prevenzione dell'avvio di farmaci e procedure potenzialmente dannosi durante le prime 48 ore critiche di ricovero.

Per questo studio verrà reclutato un totale di 400 pazienti con decadimento cognitivo che sono stati ricoverati in un reparto medico. I pazienti saranno randomizzati per ricevere cure standard o il programma di screening proattivo per CI combinato con il CDSS modificato. La cartella clinica elettronica di tutti i pazienti verrà esaminata per le prescrizioni di farmaci potenzialmente inappropriati, cateteri urinari o contenzioni fisiche durante le prime 24 ore e l'intera degenza ospedaliera. Le cartelle cliniche verranno utilizzate per determinare il numero totale di complicanze acquisite in ospedale che possono essere correlate all'IC; questi includono cadute, lesioni come l'estrazione di linee IV o cateteri urinari, ulcere da pressione ed episodi di delirio di nuova insorgenza che si sono sviluppati durante il ricovero. Inoltre, il tempo trascorso tra lo screening per CI e il medico che ordina una consultazione geriatrica verrà calcolato utilizzando la cartella clinica elettronica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

424

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Wishard Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 65 anni o più
  • Ricoverato in un reparto medico
  • In grado di parlare inglese
  • Compromissione cognitiva basata sullo screening al momento del ricovero ospedaliero

Criteri di esclusione:

  • Precedentemente arruolato nello studio durante un precedente ricovero (per ricoveri multipli; verranno utilizzati solo i dati del primo ricovero)
  • Arruolato in un altro studio clinico
  • Non presenta compromissione cognitiva basata sullo screening al momento del ricovero ospedaliero

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Screening cognitivo più Computerized Decision Support System: programma di screening proattivo per il deterioramento cognitivo combinato con la revisione computerizzata della cartella clinica elettronica
Altri nomi:
  • CDSS
Comparatore attivo: 2
Cure standard per pazienti anziani ospedalizzati con compromissione cognitiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso di farmaci potenzialmente inappropriati, cateteri urinari o contenzioni fisiche e durata dell'avvio di un ordine di rinvio, come registrato nella cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: basale e alla dimissione
basale e alla dimissione
Numero totale di complicanze acquisite in ospedale registrate nella cartella clinica che possono essere correlate a deterioramento cognitivo (CI)
Lasso di tempo: basale e alla dimissione
basale e alla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata e costo della degenza ospedaliera dai registri delle dimissioni e dal sistema di fatturazione
Lasso di tempo: basale, alla dimissione, 6 mesi dopo la dimissione
basale, alla dimissione, 6 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Malaz Boustani, MD, MPH, Regenstrief Institute, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IA0077
  • K23AG026770 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • K23AG026779-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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