- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00182832
e-CHAMP: migliorare l'assistenza agli anziani ospedalizzati con problemi di memoria
Migliorare l'assistenza agli anziani ospedalizzati con disabilità cognitiva
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un numero crescente di evidenze dimostra che i pazienti anziani con decadimento cognitivo (IC) ricoverati in ospedale per la gestione delle loro malattie mediche sono particolarmente vulnerabili alle complicanze acquisite in ospedale come cadute, lesioni, ulcere da decubito, contenzioni e delirio. Queste complicanze contribuiscono alla mortalità, a uno stato funzionale peggiore, a una riabilitazione limitata, a una durata prolungata della degenza, a un aumento dell'istituzionalizzazione e a costi sanitari più elevati. L'evidenza suggerisce che i servizi ospedalieri geriatrici interdisciplinari migliorano l'assistenza agli anziani ospedalizzati senza CI; tuttavia, la loro efficacia tra gli anziani con CI è meno chiara. Uno dei motivi potrebbe essere il ritmo sempre più rapido delle cure in ambito ospedaliero. Pertanto, abbinare la valutazione e le raccomandazioni geriatriche al ritmo reale dell'assistenza ospedaliera può essere un meccanismo per migliorare l'assistenza agli anziani con CI.
Un recente rapporto dell'Istituto di medicina ha suggerito che l'integrazione della tecnologia dell'informazione (IT) nell'assistenza sanitaria è la strada migliore per migliorare la sicurezza e la qualità complessiva del sistema sanitario. L'ipotesi di questo studio è che l'implementazione mancata, ritardata, post-hoc e incompleta delle raccomandazioni basate sul servizio geriatrico siano fattori significativi che spiegano gli scarsi risultati tra gli anziani ospedalizzati con deterioramento cognitivo (CI). I medici del Wishard Memorial Hospital stanno già utilizzando un Computerized Decision Support System (CDSS), sviluppato dal Regenstrief Institute, per guidare i loro servizi medici. Per questo studio, il contenuto di questo CDSS sarà modificato in base alle esigenze speciali degli anziani con IC. Uno dei principali vantaggi di un tale sistema è la riduzione dei tempi di attuazione delle raccomandazioni geriatriche con un'attenzione specifica alla prevenzione dell'avvio di farmaci e procedure potenzialmente dannosi durante le prime 48 ore critiche di ricovero.
Per questo studio verrà reclutato un totale di 400 pazienti con decadimento cognitivo che sono stati ricoverati in un reparto medico. I pazienti saranno randomizzati per ricevere cure standard o il programma di screening proattivo per CI combinato con il CDSS modificato. La cartella clinica elettronica di tutti i pazienti verrà esaminata per le prescrizioni di farmaci potenzialmente inappropriati, cateteri urinari o contenzioni fisiche durante le prime 24 ore e l'intera degenza ospedaliera. Le cartelle cliniche verranno utilizzate per determinare il numero totale di complicanze acquisite in ospedale che possono essere correlate all'IC; questi includono cadute, lesioni come l'estrazione di linee IV o cateteri urinari, ulcere da pressione ed episodi di delirio di nuova insorgenza che si sono sviluppati durante il ricovero. Inoltre, il tempo trascorso tra lo screening per CI e il medico che ordina una consultazione geriatrica verrà calcolato utilizzando la cartella clinica elettronica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65 anni o più
- Ricoverato in un reparto medico
- In grado di parlare inglese
- Compromissione cognitiva basata sullo screening al momento del ricovero ospedaliero
Criteri di esclusione:
- Precedentemente arruolato nello studio durante un precedente ricovero (per ricoveri multipli; verranno utilizzati solo i dati del primo ricovero)
- Arruolato in un altro studio clinico
- Non presenta compromissione cognitiva basata sullo screening al momento del ricovero ospedaliero
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: 1
|
Screening cognitivo più Computerized Decision Support System: programma di screening proattivo per il deterioramento cognitivo combinato con la revisione computerizzata della cartella clinica elettronica
Altri nomi:
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Comparatore attivo: 2
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Cure standard per pazienti anziani ospedalizzati con compromissione cognitiva
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Uso di farmaci potenzialmente inappropriati, cateteri urinari o contenzioni fisiche e durata dell'avvio di un ordine di rinvio, come registrato nella cartella clinica elettronica
Lasso di tempo: basale e alla dimissione
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basale e alla dimissione
|
Numero totale di complicanze acquisite in ospedale registrate nella cartella clinica che possono essere correlate a deterioramento cognitivo (CI)
Lasso di tempo: basale e alla dimissione
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basale e alla dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Durata e costo della degenza ospedaliera dai registri delle dimissioni e dal sistema di fatturazione
Lasso di tempo: basale, alla dimissione, 6 mesi dopo la dimissione
|
basale, alla dimissione, 6 mesi dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Malaz Boustani, MD, MPH, Regenstrief Institute, Inc.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marcantonio ER, Juarez G, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Lind L, Katz N, Cook EF, Orav EJ, Lee TH. The relationship of postoperative delirium with psychoactive medications. JAMA. 1994 Nov 16;272(19):1518-22.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. Does delirium increase hospital stay? J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1539-46. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51509.x.
- Marcantonio ER, Flacker JM, Michaels M, Resnick NM. Delirium is independently associated with poor functional recovery after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2000 Jun;48(6):618-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04718.x.
- Marcantonio ER, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Muraca B, Haslauer CM, Donaldson MC, Whittemore AD, Sugarbaker DJ, Poss R, et al. A clinical prediction rule for delirium after elective noncardiac surgery. JAMA. 1994 Jan 12;271(2):134-9.
- Saravay SM, Kaplowitz M, Kurek J, Zeman D, Pollack S, Novik S, Knowlton S, Brendel M, Hoffman L. How do delirium and dementia increase length of stay of elderly general medical inpatients? Psychosomatics. 2004 May-Jun;45(3):235-42. doi: 10.1176/appi.psy.45.3.235.
- Harwood DM, Hope T, Jacoby R. Cognitive impairment in medical inpatients. I: Screening for dementia--is history better than mental state? Age Ageing. 1997 Jan;26(1):31-5. doi: 10.1093/ageing/26.1.31.
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Completamento primario (Effettivo)
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Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IA0077
- K23AG026770 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- K23AG026779-01
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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