- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00182832
e-CHAMP: Poprawa opieki nad hospitalizowanymi osobami starszymi z problemami z pamięcią
Poprawa opieki nad hospitalizowanymi starszymi osobami dorosłymi z zaburzeniami funkcji poznawczych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Coraz więcej dowodów wskazuje, że starsi pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych (CI), którzy są hospitalizowani w celu leczenia swoich chorób, są szczególnie narażeni na powikłania nabyte w szpitalu, takie jak upadki, urazy, odleżyny, unieruchomienia i delirium. Powikłania te przyczyniają się do śmiertelności, gorszego stanu funkcjonalnego, ograniczonej rehabilitacji, wydłużenia pobytu w szpitalu, zwiększonej hospitalizacji i wyższych kosztów opieki zdrowotnej. Dowody sugerują, że interdyscyplinarne szpitalne usługi geriatryczne poprawiają opiekę nad hospitalizowanymi osobami starszymi bez CI; jednak ich skuteczność wśród osób starszych z CI jest mniej jasna. Jednym z powodów może być coraz szybsze tempo opieki w warunkach szpitalnych. Zatem dopasowanie oceny geriatrycznej i zaleceń do rzeczywistego tempa opieki szpitalnej może być jednym z mechanizmów poprawy opieki nad osobami starszymi z CI.
Niedawny raport Instytutu Medycyny sugeruje, że integracja technologii informatycznych (IT) z opieką zdrowotną jest najlepszą drogą do poprawy ogólnego bezpieczeństwa i jakości systemu opieki zdrowotnej. Hipotezą tego badania jest to, że pominięte, opóźnione, post-hoc i niepełne wdrożenie zaleceń opartych na usługach geriatrycznych jest istotnym czynnikiem wyjaśniającym słabe wyniki wśród hospitalizowanych osób starszych z zaburzeniami poznawczymi (CI). Lekarze szpitala Wishard Memorial Hospital już korzystają z komputerowego systemu wspomagania decyzji (CDSS), opracowanego przez Regenstrief Institute, do kierowania swoimi usługami medycznymi. W przypadku tego badania zawartość tego CDSS zostanie zmodyfikowana do specjalnych potrzeb osób starszych z CI. Dużą zaletą takiego systemu jest skrócenie czasu realizacji zaleceń geriatrycznych ze szczególnym naciskiem na zapobieganie inicjacji potencjalnie szkodliwych leków i procedur w krytycznych pierwszych 48 godzinach hospitalizacji.
Do tego badania zostanie zrekrutowanych łącznie 400 pacjentów z zaburzeniami poznawczymi, którzy byli hospitalizowani na oddziale medycznym. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do standardowej opieki lub proaktywnego programu badań przesiewowych w kierunku CI połączonego ze zmodyfikowanym CDSS. Elektroniczna dokumentacja medyczna wszystkich pacjentów zostanie przejrzana pod kątem recept na potencjalnie nieodpowiednie leki, cewniki moczowe lub ograniczenia fizyczne podczas pierwszych 24 godzin i całego pobytu w szpitalu. Dokumentacja medyczna zostanie wykorzystana do określenia całkowitej liczby powikłań nabytych w szpitalu, które mogą być związane z CI; obejmują one upadki, urazy, takie jak wyciągnięcie kroplówek lub cewników moczowych, odleżyny i epizody delirium o nowym początku, które rozwinęły się podczas hospitalizacji. Również czas, jaki upłynął między badaniem przesiewowym w kierunku CI a zleceniem przez lekarza konsultacji geriatrycznej, będzie liczony na podstawie elektronicznej dokumentacji medycznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 65 lat lub więcej
- Hospitalizowany na oddziale lekarskim
- Potrafi mówić po angielsku
- Zaburzenia funkcji poznawczych na podstawie badań przesiewowych w czasie przyjęcia do szpitala
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniej włączeni do badania podczas wcześniejszej hospitalizacji (w przypadku wielokrotnych przyjęć; zostaną wykorzystane tylko dane z pierwszego przyjęcia)
- Zgłoszony do innego badania klinicznego
- Nie ma zaburzeń poznawczych na podstawie badań przesiewowych w czasie przyjęcia do szpitala
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Badania przesiewowe funkcji poznawczych oraz skomputeryzowany system wspomagania decyzji: proaktywny program badań przesiewowych zaburzeń funkcji poznawczych połączony z komputerowym przeglądem elektronicznej dokumentacji medycznej
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
|
Standardowa opieka nad hospitalizowanymi starszymi pacjentami z zaburzeniami funkcji poznawczych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Stosowanie potencjalnie nieodpowiednich leków, cewnik moczowy lub ograniczenia fizyczne oraz czas potrzebny na wydanie polecenia skierowania, zgodnie z zapisami w elektronicznej dokumentacji medycznej
Ramy czasowe: linii podstawowej i przy wypisie
|
linii podstawowej i przy wypisie
|
|
Całkowita liczba powikłań nabytych w szpitalu odnotowanych w dokumentacji medycznej, które mogą być związane z zaburzeniami funkcji poznawczych (CI)
Ramy czasowe: linii podstawowej i przy wypisie
|
linii podstawowej i przy wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość i koszt pobytu w szpitalu z rejestrów wypisów i systemu rozliczeniowego
Ramy czasowe: wyjściowa, przy wypisie, 6 miesięcy po wypisie
|
wyjściowa, przy wypisie, 6 miesięcy po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Malaz Boustani, MD, MPH, Regenstrief Institute, Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marcantonio ER, Juarez G, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Lind L, Katz N, Cook EF, Orav EJ, Lee TH. The relationship of postoperative delirium with psychoactive medications. JAMA. 1994 Nov 16;272(19):1518-22.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. Does delirium increase hospital stay? J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1539-46. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51509.x.
- Marcantonio ER, Flacker JM, Michaels M, Resnick NM. Delirium is independently associated with poor functional recovery after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2000 Jun;48(6):618-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04718.x.
- Marcantonio ER, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Muraca B, Haslauer CM, Donaldson MC, Whittemore AD, Sugarbaker DJ, Poss R, et al. A clinical prediction rule for delirium after elective noncardiac surgery. JAMA. 1994 Jan 12;271(2):134-9.
- Saravay SM, Kaplowitz M, Kurek J, Zeman D, Pollack S, Novik S, Knowlton S, Brendel M, Hoffman L. How do delirium and dementia increase length of stay of elderly general medical inpatients? Psychosomatics. 2004 May-Jun;45(3):235-42. doi: 10.1176/appi.psy.45.3.235.
- Harwood DM, Hope T, Jacoby R. Cognitive impairment in medical inpatients. I: Screening for dementia--is history better than mental state? Age Ageing. 1997 Jan;26(1):31-5. doi: 10.1093/ageing/26.1.31.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IA0077
- K23AG026770 (Grant/umowa NIH USA)
- K23AG026779-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .