- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00182832
e-CHAMP: Zlepšení péče o hospitalizované starší dospělé s problémy s pamětí
Zlepšení péče o hospitalizované starší dospělé s kognitivní poruchou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Rostoucí množství důkazů ukazuje, že starší pacienti s kognitivní poruchou (CI), kteří jsou hospitalizováni kvůli léčbě svých zdravotních onemocnění, jsou zvláště náchylní ke komplikacím získaným v nemocnici, jako jsou pády, zranění, dekubity, omezování a delirium. Tyto komplikace přispívají k mortalitě, horšímu funkčnímu stavu, omezené rehabilitaci, prodloužené délce pobytu, zvýšené institucionalizaci a vyšším nákladům na zdravotní péči. Důkazy naznačují, že interdisciplinární geriatrické lůžkové služby zlepšují péči o hospitalizované starší dospělé bez CI; jejich účinnost u starších dospělých s CI je však méně jasná. Jedním z důvodů může být stále se zrychlující tempo péče v nemocničním prostředí. Přizpůsobení geriatrického hodnocení a doporučení skutečnému tempu nemocniční péče tedy může být jedním z mechanismů ke zlepšení péče o starší dospělé s CI.
Nedávná zpráva z Institute of Medicine naznačila, že integrace informačních technologií (IT) do zdravotní péče je nejlepší cestou ke zlepšení celkové bezpečnosti a kvality systému zdravotní péče. Hypotézou této studie je, že zmeškaná, opožděná, post-hoc a neúplná implementace doporučení založených na geriatrických službách jsou významnými faktory vysvětlujícími špatné výsledky u hospitalizovaných starších dospělých s kognitivní poruchou (CI). Lékaři nemocnice Wishard Memorial Hospital již používají k řízení svých lékařských služeb počítačový systém podpory rozhodování (CDSS), vyvinutý institutem Regenstrief. Pro tuto studii bude obsah tohoto CDSS upraven podle speciálních potřeb starších dospělých s CI. Velkou výhodou takového systému je zkrácení doby implementace geriatrických doporučení se specifickým zaměřením na prevenci zahájení potenciálně škodlivých léků a postupů během kritických prvních 48 hodin hospitalizace.
Do této studie bude přijato celkem 400 pacientů s kognitivní poruchou, kteří byli hospitalizováni na lékařském oddělení. Pacienti budou randomizováni tak, aby dostali buď standardní péči, nebo proaktivní screeningový program pro CI v kombinaci s modifikovaným CDSS. Elektronický lékařský záznam pro všechny pacienty bude během prvních 24 hodin a po celou dobu hospitalizace zkontrolován kvůli předepisování potenciálně nevhodných léků, močových katétrů nebo fyzických omezení. Zdravotní záznamy budou použity ke stanovení celkového počtu nemocničních komplikací, které mohou souviset s CI; mezi ně patří pády, zranění, jako je vytahování nitrožilních hadic nebo močových katétrů, dekubitus a nové epizody deliria, které se vyvinuly během hospitalizace. Také doba, která uplynula mezi screeningem CI a lékařem, který se objedná na geriatrickou konzultaci, bude vypočítána pomocí elektronického zdravotního záznamu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Wishard Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 let nebo starší
- Hospitalizována na lékařském oddělení
- Umět mluvit anglicky
- Kognitivní porucha založená na screeningu v době přijetí do nemocnice
Kritéria vyloučení:
- Dříve zařazeni do studie během předchozí hospitalizace (pro vícenásobné přijetí; budou použity pouze údaje z prvního příjmu)
- Zařazen do jiné klinické studie
- Nemá kognitivní poruchu na základě screeningu v době přijetí do nemocnice
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Kognitivní screening plus počítačový systém podpory rozhodování: proaktivní screeningový program pro kognitivní poruchy kombinovaný s počítačovou kontrolou elektronického lékařského záznamu
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
|
Standardní péče o hospitalizované starší pacienty s kognitivní poruchou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Používání potenciálně nevhodných léků, močového katétru nebo fyzických omezovacích prostředků a délka doby v podání doporučení, jak je zaznamenáno v elektronickém lékařském záznamu
Časové okno: základní linii a při propuštění
|
základní linii a při propuštění
|
|
Celkový počet komplikací získaných v nemocnici zaznamenaných v lékařském záznamu, které mohou souviset s kognitivní poruchou (CI)
Časové okno: základní linii a při propuštění
|
základní linii a při propuštění
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka a cena pobytu v nemocnici z propouštěcích záznamů a fakturačního systému
Časové okno: výchozí hodnota, při propuštění, 6 měsíců po propuštění
|
výchozí hodnota, při propuštění, 6 měsíců po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malaz Boustani, MD, MPH, Regenstrief Institute, Inc.
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marcantonio ER, Juarez G, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Lind L, Katz N, Cook EF, Orav EJ, Lee TH. The relationship of postoperative delirium with psychoactive medications. JAMA. 1994 Nov 16;272(19):1518-22.
- McCusker J, Cole MG, Dendukuri N, Belzile E. Does delirium increase hospital stay? J Am Geriatr Soc. 2003 Nov;51(11):1539-46. doi: 10.1046/j.1532-5415.2003.51509.x.
- Marcantonio ER, Flacker JM, Michaels M, Resnick NM. Delirium is independently associated with poor functional recovery after hip fracture. J Am Geriatr Soc. 2000 Jun;48(6):618-24. doi: 10.1111/j.1532-5415.2000.tb04718.x.
- Marcantonio ER, Goldman L, Mangione CM, Ludwig LE, Muraca B, Haslauer CM, Donaldson MC, Whittemore AD, Sugarbaker DJ, Poss R, et al. A clinical prediction rule for delirium after elective noncardiac surgery. JAMA. 1994 Jan 12;271(2):134-9.
- Saravay SM, Kaplowitz M, Kurek J, Zeman D, Pollack S, Novik S, Knowlton S, Brendel M, Hoffman L. How do delirium and dementia increase length of stay of elderly general medical inpatients? Psychosomatics. 2004 May-Jun;45(3):235-42. doi: 10.1176/appi.psy.45.3.235.
- Harwood DM, Hope T, Jacoby R. Cognitive impairment in medical inpatients. I: Screening for dementia--is history better than mental state? Age Ageing. 1997 Jan;26(1):31-5. doi: 10.1093/ageing/26.1.31.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IA0077
- K23AG026770 (Grant/smlouva NIH USA)
- K23AG026779-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .