PEG-アスパラギナーゼを含む強化された寛解後療法

この研究は、急性リンパ芽球性白血病 (ALL) と呼ばれる、最近診断された血液がんの患者を対象としています。 この疾患の標準治療は、いくつかの段階で異なる組み合わせで投与される多くの化学療法薬で構成されています。 治療の各ステップはサイクルと呼ばれます。 患者は、ALLで日常的に使用され、数か月にわたる複数の治療サイクルで投与される化学療法薬で治療されます。 この研究で使用されるすべての化学療法薬は、食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。

通常、ALL 患者に投与される薬剤の 1 つは、アスパラギナーゼと呼ばれます。 治療のさまざまなサイクルを通じて、他の薬と一緒に投与されます。 この薬は、いくつかのソースから派生する可能性があります。 標準ソースは、アレルギー反応のリスクに関連する大腸菌アスパラギナーゼと呼ばれます。 この薬は非常に短期間体内にとどまります。したがって、治療のサイクルで 9 ～ 14 日間、毎日注射する必要があります。

この研究では、PEG-アスパラギナーゼ（Oncosparとも呼ばれる）と呼ばれる異なる形態のアスパラギナーゼが使用されます.薬の血中濃度。 最近、PEG-アスパラギナーゼが ALL の治療薬として FDA に承認されました。 この薬を使用した経験のほとんどは、ALL の小児でのものです。 子供では、アスパラギナーゼの標準的な形態と同じくらい安全で、アレルギー反応が少ないことがわかりました. また、ALL に対しても同様の効果があることがわかりました。 成人におけるこの薬の使用経験はより限られています。

この研究の目的は、PEG-アスパラギナーゼが他の化学療法薬と一緒に投与された場合に成人にどのような副作用が生じるかを調べ、ALL の治療に対する反応にどのような影響があるかを確認することです。 別の目的は、アレルギー反応が PEG-アスパラギナーゼで軽減されるかどうかを調べることです。 小児では、PEG-アスパラギナーゼが大腸菌アスパラギナーゼよりも少ない抗体を産生するという初期の情報があります. したがって、この研究のもう 1 つの目的は、PEG-アスパラギナーゼを投与された成人患者の何人が薬物に対する抗体を発現するかを調べることです。