Intenzivní postremisní terapie obsahující PEG-asparaginázu

Tato studie je určena pacientům s nedávno diagnostikovanou rakovinou krve zvanou akutní lymfoblastická leukémie (ALL). Standardní léčba tohoto onemocnění sestává z mnoha chemoterapeutických léků, které se podávají v různých kombinacích v několika krocích. Každý krok léčby se nazývá cyklus. Pacienti budou léčeni chemoterapeutickými léky, které se rutinně používají u ALL a které se podávají v několika léčebných cyklech během několika měsíců. Všechny chemoterapeutické léky používané v této studii byly schváleny Food and Drug Administration (FDA).

Jeden z léků, který se obvykle podává pacientům s ALL, se nazývá asparagináza. Podává se společně s jinými léky v různých cyklech léčby. Tento lék lze získat z několika zdrojů. Standardní zdroj se nazývá E. coli asparagináza, která je spojena s rizikem alergických reakcí. Tato droga zůstává v těle velmi krátkou dobu; proto musí být podáván denně po dobu 9-14 dnů v cyklu léčby.

V této studii bude použita jiná forma asparaginázy, nazývaná PEG-asparagináza (také nazývaná Oncospar), která zůstává v těle asi dva týdny, proto ji lze podat pouze jednou v cyklu léčby a stále si udržuje vysokou krevní hladiny léku. PEG-asparagináza byla nedávno schválena FDA k léčbě ALL. Většina zkušeností s tímto lékem byla u dětí s ALL. U dětí bylo zjištěno, že je stejně bezpečný jako standardní forma asparaginázy as menší alergickou reakcí. Bylo také zjištěno, že má stejnou účinnost na VŠECHNY. Zkušenosti s tímto lékem u dospělých jsou omezenější.

Účelem studie je zjistit, jaké vedlejší účinky se vyskytují u dospělých, když je PEG-asparagináza podávána s jinými chemoterapeutickými léky, a zjistit, jaký vliv má na odpověď na léčbu ALL. Dalším účelem je zjistit, zda jsou alergické reakce sníženy pomocí PEG-asparaginázy. U dětí existuje časná informace, že PEG-asparagináza produkuje méně protilátek než asparagináza E.coli. Dalším účelem studie je proto zjistit, u kolika dospělých pacientů, kteří dostávají PEG-asparaginázu, se vyvinou protilátky proti tomuto léku.