Terapia pós-remissão intensificada contendo PEG-Asparaginase

Este estudo é para pacientes com câncer de sangue recentemente diagnosticado, chamado leucemia linfoblástica aguda (ALL). O tratamento padrão para esta doença consiste em muitos medicamentos quimioterápicos administrados em diferentes combinações em várias etapas. Cada etapa do tratamento é chamada de ciclo. Os pacientes serão tratados com os medicamentos quimioterápicos usados ​​rotineiramente na LLA e administrados em múltiplos ciclos de tratamento ao longo de vários meses. Todos os medicamentos quimioterápicos usados ​​neste estudo foram aprovados pela Food and Drug Administration (FDA).

Um dos medicamentos, que normalmente é administrado a pacientes com LLA, é chamado Asparaginase. É administrado juntamente com os outros medicamentos ao longo dos diferentes ciclos de tratamento. Esta droga pode ser derivada de várias fontes. A fonte padrão é chamada E. coli Asparaginase, que está associada a um risco de reações alérgicas. Esta droga permanece no corpo por um período de tempo muito curto; portanto, deve ser injetado diariamente por 9 a 14 dias em um ciclo de tratamento.

Neste estudo, será utilizada uma forma diferente de Asparaginase, denominada PEG-Asparaginase (também chamada de Oncospar), que permanece no organismo por cerca de duas semanas, portanto, pode ser administrada apenas uma vez em um ciclo de tratamento e ainda mantém alta níveis sanguíneos da droga. A PEG-Asparaginase foi recentemente aprovada pela FDA para tratar LLA. A maior parte da experiência com o medicamento foi em crianças com LLA. Em crianças, verificou-se ser tão seguro quanto a forma padrão de Asparaginase e com menos reação alérgica. Também foi encontrado para ter a mesma eficácia em ALL. A experiência com este medicamento em adultos tem sido mais limitada.

O objetivo do estudo é descobrir quais efeitos colaterais ocorrem em adultos quando a PEG-Asparaginase é administrada com outras drogas quimioterápicas e ver que efeito isso tem na resposta ao tratamento da LLA. Outro objetivo é descobrir se as reações alérgicas são reduzidas com PEG-Asparaginase. Em crianças, existe alguma informação inicial de que a PEG-Asparaginase produz menos anticorpos do que a E.coli Asparaginase. Portanto, outro objetivo do estudo é ver quantos pacientes adultos que recebem PEG-Asparaginase desenvolvem anticorpos contra a droga.