PEG-아스파라기나아제를 포함하는 강화된 관해 후 요법

이 연구는 급성 림프 구성 백혈병 (ALL)이라고하는 최근 혈액 암 진단을받은 환자를 대상으로합니다. 이 질병에 대한 표준 치료법은 여러 단계에서 다양한 조합으로 제공되는 많은 화학 요법 약물로 구성됩니다. 치료의 각 단계를 주기라고 합니다. 환자는 ALL에서 일상적으로 사용되고 몇 달에 걸쳐 여러 치료 주기로 제공되는 화학 요법 약물로 치료를 받게 됩니다. 이 연구에 사용된 모든 화학요법 약물은 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다.

일반적으로 ALL 환자에게 투여되는 약물 중 하나는 아스파라기나제입니다. 다른 치료 주기 동안 다른 약물과 함께 투여됩니다. 이 약물은 여러 소스에서 파생될 수 있습니다. 표준 공급원은 대장균 아스파라기나제라고 하며, 이는 알레르기 반응의 위험과 관련이 있습니다. 이 약물은 매우 짧은 시간 동안 체내에 남아 있습니다. 따라서 치료 주기에서 9-14일 동안 매일 주사해야 합니다.

이 연구에서는 약 2주 동안 체내에 남아 있는 PEG-아스파라기나제(Oncospar라고도 함)라는 다른 형태의 아스파라기나제를 사용할 것입니다. 약물의 혈중 농도. PEG-아스파라기나아제는 최근 ALL을 치료하기 위해 FDA의 승인을 받았습니다. 약물에 대한 대부분의 경험은 ALL을 가진 어린이에게서 이루어졌습니다. 어린이의 경우 표준 형태의 아스파라기나제만큼 안전하고 알레르기 반응이 적은 것으로 나타났습니다. 또한 ALL에서도 동일한 효과가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 성인에 대한 이 약물의 경험은 더 제한적입니다.

본 연구의 목적은 PEG-Asparaginase를 다른 화학요법제와 함께 투여할 경우 성인에서 어떤 부작용이 발생하는지 알아보고 ALL 치료에 대한 반응에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것이다. 또 다른 목적은 피이지-아스파라기나제로 알레르기 반응이 감소하는지 알아보는 것입니다. 어린이의 경우 PEG-아스파라기나제가 E.coli 아스파라기나제보다 적은 수의 항체를 생성한다는 초기 정보가 있습니다. 따라서 연구의 또 다른 목적은 PEG-아스파라기나제를 투여받은 성인 환자 중 얼마나 많은 성인 환자가 약물에 대한 항체를 형성하는지 확인하는 것입니다.