Intensiveret post-remissionsterapi indeholdende PEG-asparaginase

Denne undersøgelse er til patienter med nyligt diagnosticeret blodkræft, kaldet akut lymfatisk leukæmi (ALL). Standardbehandlingen for denne sygdom består af mange kemoterapipræparater, der gives i forskellige kombinationer i flere trin. Hvert behandlingstrin kaldes en cyklus. Patienterne vil blive behandlet med de kemoterapipræparater, der rutinemæssigt anvendes i ALL, og som gives i flere behandlingscyklusser over flere måneder. Alle kemoterapi-lægemidler, der bruges i denne undersøgelse, er blevet godkendt af Food and Drug Administration (FDA).

Et af lægemidlerne, som typisk gives til patienter med ALL, hedder Asparaginase. Det gives sammen med de andre lægemidler gennem de forskellige behandlingscyklusser. Dette lægemiddel kan stamme fra flere kilder. Standardkilden hedder E. coli Asparaginase, som er forbundet med risiko for allergiske reaktioner. Dette stof forbliver i kroppen i en meget kort periode; derfor skal det injiceres dagligt i 9-14 dage i en behandlingscyklus.

I denne undersøgelse vil en anden form for asparaginase blive brugt, kaldet PEG-Asparaginase (også kaldet Oncospar), som forbliver i kroppen i omkring to uger, derfor kan den kun gives én gang i en behandlingscyklus og holder stadig høj blodniveauer af lægemidlet. PEG-Asparaginase er for nylig blevet godkendt af FDA til at behandle ALT. Det meste af erfaringerne med stoffet har været hos børn med ALL. Hos børn viste det sig at være lige så sikkert som standardformen af ​​asparaginase og med mindre allergisk reaktion. Det viste sig også at have samme effektivitet på ALLE. Erfaringen med dette lægemiddel hos voksne har været mere begrænset.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, hvilke bivirkninger der opstår hos voksne, når PEG-Asparaginase gives sammen med andre kemoterapipræparater og at se, hvilken effekt det har på responsen på behandling af ALL. Et andet formål er at finde ud af, om de allergiske reaktioner mindskes med PEG-Asparaginase. Hos børn er der nogle tidlige oplysninger om, at PEG-asparaginase producerer færre antistoffer end E.coli asparaginase. Derfor er et andet formål med undersøgelsen at se, hvor mange voksne patienter, der får PEG-Asparaginase, udvikler antistoffer mod stoffet.