Terapia intensificada posterior a la remisión que contiene PEG-asparaginasa

Este estudio es para pacientes con cáncer de la sangre recientemente diagnosticado, llamado leucemia linfoblástica aguda (LLA). El tratamiento estándar para esta enfermedad consiste en muchos medicamentos de quimioterapia que se administran en diferentes combinaciones en varios pasos. Cada paso del tratamiento se denomina ciclo. Los pacientes serán tratados con los medicamentos de quimioterapia que se usan habitualmente en la ALL y que se administran en múltiples ciclos de tratamiento durante varios meses. Todos los medicamentos de quimioterapia que se utilizan en este estudio han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Uno de los medicamentos, que generalmente se administra a pacientes con ALL, se llama asparaginasa. Se administra junto con los otros medicamentos a lo largo de los diferentes ciclos de tratamiento. Este fármaco puede derivarse de varias fuentes. La fuente estándar se llama asparaginasa de E. coli, que se asocia con un riesgo de reacciones alérgicas. Este medicamento permanece en el cuerpo por un período de tiempo muy corto; por lo tanto, debe inyectarse diariamente durante 9 a 14 días en un ciclo de tratamiento.

En este estudio, se usará una forma diferente de Asparaginase, llamada PEG-Asparaginase (también llamada Oncospar), que permanece en el cuerpo durante aproximadamente dos semanas, por lo tanto, se puede administrar solo una vez en un ciclo de tratamiento y aún así se mantiene alta. niveles sanguíneos de la droga. La FDA aprobó recientemente la PEG-asparaginasa para tratar la LLA. La mayor parte de la experiencia con el medicamento ha sido en niños con ALL. En niños se encontró que era tan seguro como la forma estándar de asparaginasa y con menos reacciones alérgicas. También se encontró que tiene la misma eficacia en TODOS. La experiencia con este fármaco en adultos ha sido más limitada.

El propósito del estudio es averiguar qué efectos secundarios ocurren en adultos cuando se administra PEG-asparaginasa con otros medicamentos de quimioterapia y ver qué efecto tiene sobre la respuesta al tratamiento de la ALL. Otro propósito es averiguar si las reacciones alérgicas se reducen con PEG-Asparaginase. En los niños, existe información temprana de que la PEG-asparaginasa produce menos anticuerpos que la asparaginasa de E.coli. Por lo tanto, otro propósito del estudio es ver cuántos pacientes adultos que reciben PEG-asparaginasa desarrollan anticuerpos contra el fármaco.