Intensivierte Postremissionstherapie mit PEG-Asparaginase

Diese Studie ist für Patienten mit kürzlich diagnostiziertem Blutkrebs, der sogenannten akuten lymphoblastischen Leukämie (ALL), bestimmt. Die Standardbehandlung dieser Erkrankung besteht aus vielen Chemotherapeutika, die in verschiedenen Kombinationen in mehreren Schritten verabreicht werden. Jeder Behandlungsschritt wird als Zyklus bezeichnet. Die Patienten werden mit den bei ALL routinemäßig eingesetzten Chemotherapeutika behandelt, die in mehreren Behandlungszyklen über mehrere Monate verabreicht werden. Alle Chemotherapeutika, die in dieser Studie verwendet werden, wurden von der Food and Drug Administration (FDA) zugelassen.

Eines der Medikamente, das Patienten mit ALL typischerweise verabreicht wird, heißt Asparaginase. Es wird während der verschiedenen Behandlungszyklen zusammen mit den anderen Arzneimitteln verabreicht. Dieses Medikament kann aus mehreren Quellen stammen. Die Standardquelle heißt E. coli Asparaginase, die mit einem Risiko allergischer Reaktionen verbunden ist. Dieses Medikament bleibt nur sehr kurze Zeit im Körper; Daher muss es in einem Behandlungszyklus 9-14 Tage lang täglich injiziert werden.

In dieser Studie wird eine andere Form von Asparaginase namens PEG-Asparaginase (auch Oncospar genannt) verwendet, die etwa zwei Wochen im Körper verbleibt, daher nur einmal in einem Behandlungszyklus verabreicht werden kann und dennoch hoch bleibt Blutspiegel des Medikaments. PEG-Asparaginase wurde kürzlich von der FDA zur Behandlung von ALL zugelassen. Die meisten Erfahrungen mit dem Medikament liegen bei Kindern mit ALL vor. Bei Kindern erwies es sich als genauso sicher wie die Standardform von Asparaginase und mit weniger allergischen Reaktionen. Es wurde auch festgestellt, dass es bei ALLEN die gleiche Wirksamkeit hat. Die Erfahrungen mit diesem Arzneimittel bei Erwachsenen sind begrenzter.

Ziel der Studie ist es, herauszufinden, welche Nebenwirkungen bei Erwachsenen auftreten, wenn PEG-Asparaginase zusammen mit anderen Chemotherapeutika verabreicht wird, und zu sehen, welche Auswirkungen es auf das Ansprechen auf die Behandlung von ALL hat. Ein weiterer Zweck ist herauszufinden, ob die allergischen Reaktionen mit PEG-Asparaginase reduziert werden. Bei Kindern gibt es einige frühe Informationen, dass PEG-Asparaginase weniger Antikörper produziert als E.coli-Asparaginase. Daher ist ein weiterer Zweck der Studie zu sehen, wie viele erwachsene Patienten, die PEG-Asparaginase erhalten, Antikörper gegen das Medikament entwickeln.