2 型糖尿病患者における二相性インスリン Aspart 70/30、50/50、および 30/70 の比較
2017年1月4日 更新者：Novo Nordisk A/S
2型糖尿病の被験者におけるメトホルミンと組み合わせた二相性インスリンアスパルト70/30、二相性インスリンアスパルト50/50、および二相性インスリンアスパルト30/70の血糖コントロールに対する効果の比較（INTENSIMIX試験）。
この試験はヨーロッパで実施されています。
この試験は、経口抗糖尿病薬と組み合わせて投与された 3 つの異なる混合インスリン類似体の 2 型糖尿病患者の血糖コントロールに対する効果の比較を目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
603
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bradford、イギリス、BD9 6RJ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brighton、イギリス、BN2 5BE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bristol、イギリス、BS10 5NB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Cosham、イギリス、PO6 3LY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dundee、イギリス、DD1 9SY
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plymouth、イギリス、PL8 8DQ
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salford、イギリス、M6 8HD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sheffield、イギリス、S5 7AU
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Watford、イギリス、WD18 0HB
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Catania、イタリア、95126
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Firenze、イタリア、50141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gazi、イタリア、98124
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lucca、イタリア、55100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Milano、イタリア、20157
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Padova、イタリア、35143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma、イタリア、00133
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roma、イタリア、00195
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salerno、イタリア、84125
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Savigliano (CN)、イタリア、12038
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Terni、イタリア、05100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Udine、イタリア、33100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Amersfoort、オランダ、3816 CP
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brunssum、オランダ、6442 BE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Den Bosch、オランダ、5223 GV
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hoogeveen、オランダ、7909 AA
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Roosendaal、オランダ、4708 AE
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Rotterdam、オランダ、3011 TD
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bregenz、オーストリア、A - 6900
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Feldkirch、オーストリア、6807
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Graz、オーストリア、8036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salzburg、オーストリア、5010
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Wien、オーストリア、A-1130
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Biel、スイス、2502
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Interlaken-Unterseen、スイス、3800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Gallen、スイス、9000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Winterthur、スイス、8400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zürich、スイス、8002
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Albacete、スペイン、02006
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Granada、スペイン、18012
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madrid、スペイン、28040
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Madrid、スペイン、28046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mostoles - Madrid -、スペイン、28935
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Palma de Mallorca、スペイン、07014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Juan、スペイン、03550
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Valencia、スペイン、46014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zaragoza、スペイン、50009
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ljubljana、スロベニア、1000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Brno、チェコ共和国、65691
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Hradec Králové、チェコ共和国、500 36
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Praha 5、チェコ共和国、15018
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Køge、デンマーク、4600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Odense、デンマーク、5000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Århus C、デンマーク、8000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bad Heilbrunn、ドイツ、83670
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Beckum、ドイツ、59269
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Berlin、ドイツ、10318
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dormagen、ドイツ、41539
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dresden、ドイツ、01219
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Duisburg、ドイツ、47259
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Genthin、ドイツ、39307
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kippenheim、ドイツ、77971
- Novo Nordisk Investigational Site
-
München、ドイツ、81479
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Pohlheim、ドイツ、35415
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saarbrücken、ドイツ、66121
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Schönebeck、ドイツ、39218
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Ingbert、ドイツ、66386
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Völklingen、ドイツ、66333
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Würzburg、ドイツ、97072
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Budapest、ハンガリー、1125
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Debrecen、ハンガリー、4043
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Veszprem、ハンガリー、8200
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Antibes、フランス、06600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Boulogne-billancourt、フランス、92100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brest、フランス、29609
- Novo Nordisk Investigational Site
-
LA ROCHELLE cedex、フランス、17019
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Le Chesnay、フランス、78150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lille、フランス、59037
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Metz、フランス、57000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mougins、フランス、06250
- Novo Nordisk Investigational Site
-
NEVERS cedex、フランス、58033
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Narbonne、フランス、11108
- Novo Nordisk Investigational Site
-
PERPIGNAN cedex、フランス、66046
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Pleven、ブルガリア、5800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Sofia、ブルガリア、1431
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Bonheiden、ベルギー、2820
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Brussels、ベルギー、1070
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Genk、ベルギー、3600
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Gent、ベルギー、9000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Liège、ベルギー、4000
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Lublin、ポーランド、20-538
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Mazowieckie、ポーランド、09-400
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Poznan、ポーランド、61-696
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Szczecin、ポーランド、71-455
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Warsaw、ポーランド、01-911
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Zabrze、ポーランド、41-800
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Galati、ルーマニア、800578
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Suceava、ルーマニア、720062
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Targu-Mures、ルーマニア、540061
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Prahova
-
Ploiesti、Prahova、ルーマニア、100097
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Moscow、ロシア連邦、117036
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow、ロシア連邦、127644
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Moscow、ロシア連邦、123448
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、194354
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Saint-Petersburg、ロシア連邦、198013
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
-
Ankara、七面鳥、06630
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Bursa、七面鳥、16059
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Istanbul、七面鳥、34098
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 現在インスリン治療中
- 現在メトホルミンで治療中
- HbA1c: 7.5-12.0%
除外基準:
- ボディマス指数 (BMI) < 25.0 または > 40.0 kg/m2
- 現地の慣行によるメトホルミンの禁忌
- -無作為化前の6か月以内のTZD
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
HbA1c
時間枠：36週後
|
36週後
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
安全変数
|
|
その他の血糖変数
|
|
8点血漿グルコースプロファイル
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garber AJ, Ligthelm R, Christiansen JS, Liebl A. Premixed insulin treatment for type 2 diabetes: analogue or human? Diabetes Obes Metab. 2007 Sep;9(5):630-9. doi: 10.1111/j.1463-1326.2006.00654.x.
- Cucinotta D, Smirnova O, Christiansen JS, Kanc K, le Devehat C, Wojciechowska M, Lopez de la Torre M, Liebl A. Three different premixed combinations of biphasic insulin aspart - comparison of the efficacy and safety in a randomized controlled clinical trial in subjects with type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2009 Jul;11(7):700-8. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01035.x. Epub 2009 May 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2006年3月1日
研究の完了 (実際)
2006年3月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月4日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。