Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksivaiheisen aspartinsuliinin 70/30, 50/50 ja 30/70 vertailu potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

keskiviikko 4. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Kaksivaiheisen aspartinsuliinin 70/30, kaksivaiheisen aspartinsuliinin 50/50 ja kaksivaiheisen aspartinsuliinin 30/70 glykeemisen säätelyn vaikutuksen vertailu yhdessä metformiinin kanssa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (INTENSIMIX-tutkimus).

Tämä koe suoritetaan Euroopassa. Tämän kokeen tarkoituksena on vertailla kolmen erilaisen esisekoitetun insuliinianalogin vaikutusta verensokeritasapainoon tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla yhdessä suun kautta otettavan diabeteslääkkeen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

603

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amersfoort, Alankomaat, 3816 CP
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brunssum, Alankomaat, 6442 BE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Den Bosch, Alankomaat, 5223 GV
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hoogeveen, Alankomaat, 7909 AA
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roosendaal, Alankomaat, 4708 AE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3011 TD
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Belgia
      • Bonheiden, Belgia, 2820
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Genk, Belgia, 3600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Liège, Belgia, 4000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Bulgaria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanja
      • Albacete, Espanja, 02006
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Granada, Espanja, 18012
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08907
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mostoles - Madrid -, Espanja, 28935
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Palma de Mallorca, Espanja, 07014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Juan, Espanja, 03550
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zaragoza, Espanja, 50009
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Italia
      • Catania, Italia, 95126
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Firenze, Italia, 50141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Gazi, Italia, 98124
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lucca, Italia, 55100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Milano, Italia, 20157
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Padova, Italia, 35143
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Italia, 00133
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Roma, Italia, 00195
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salerno, Italia, 84125
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Savigliano (CN), Italia, 12038
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Terni, Italia, 05100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Udine, Italia, 33100
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Itävalta
      • Bregenz, Itävalta, A - 6900
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Feldkirch, Itävalta, 6807
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Graz, Itävalta, 8036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salzburg, Itävalta, 5010
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Wien, Itävalta, A-1130
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puola
      • Lublin, Puola, 20-538
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mazowieckie, Puola, 09-400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Poznan, Puola, 61-696
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Szczecin, Puola, 71-455
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warsaw, Puola, 01-911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Ranska
      • Antibes, Ranska, 06600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Boulogne-billancourt, Ranska, 92100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brest, Ranska, 29609
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • LA ROCHELLE cedex, Ranska, 17019
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Le Chesnay, Ranska, 78150
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lille, Ranska, 59037
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Metz, Ranska, 57000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Mougins, Ranska, 06250
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • NEVERS cedex, Ranska, 58033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Narbonne, Ranska, 11108
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • PERPIGNAN cedex, Ranska, 66046
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Romania
      • Galati, Romania, 800578
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Suceava, Romania, 720062
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Targu-Mures, Romania, 540061
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Prahova
      • Ploiesti, Prahova, Romania, 100097
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Saksa
      • Bad Heilbrunn, Saksa, 83670
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Beckum, Saksa, 59269
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 10318
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dormagen, Saksa, 41539
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dresden, Saksa, 01219
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Duisburg, Saksa, 47259
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Genthin, Saksa, 39307
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kippenheim, Saksa, 77971
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • München, Saksa, 81479
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pohlheim, Saksa, 35415
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saarbrücken, Saksa, 66121
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Schönebeck, Saksa, 39218
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Ingbert, Saksa, 66386
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Völklingen, Saksa, 66333
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Würzburg, Saksa, 97072
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Slovenia
      • Ljubljana, Slovenia, 1000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sveitsi
      • Biel, Sveitsi, 2502
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Interlaken-Unterseen, Sveitsi, 3800
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Gallen, Sveitsi, 9000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Winterthur, Sveitsi, 8400
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Zürich, Sveitsi, 8002
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tanska
      • Køge, Tanska, 4600
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Odense, Tanska, 5000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Århus C, Tanska, 8000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06630
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bursa, Turkki, 16059
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Turkki, 34098
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Tšekin tasavalta
      • Brno, Tšekin tasavalta, 65691
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hradec Králové, Tšekin tasavalta, 500 36
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Praha 5, Tšekin tasavalta, 15018
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1125
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Debrecen, Unkari, 4043
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Veszprem, Unkari, 8200
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117036
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 127644
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Moscow, Venäjän federaatio, 123448
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 194354
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 198013
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Bradford, Yhdistynyt kuningaskunta, BD9 6RJ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta, BN2 5BE
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS10 5NB
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cosham, Yhdistynyt kuningaskunta, PO6 3LY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD1 9SY
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL8 8DQ
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Watford, Yhdistynyt kuningaskunta, WD18 0HB
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes
  • Tällä hetkellä hoidetaan insuliinilla
  • Tällä hetkellä hoidetaan metformiinilla
  • HbA1c: 7,5-12,0 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) < 25,0 tai > 40,0 kg/m2
  • Metformiinin vasta-aiheet paikallisen käytännön mukaan
  • TZD:t 6 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 36 viikon jälkeen
36 viikon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Turvallisuusmuuttujat
Muut glykeemiset muuttujat
8 pisteen plasman glukoosiprofiilit

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 5. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BIASP-1440

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa