Efficacy and Safety of Pactimibe in Patients With Atherosclerosis
2007年3月27日 更新者：Sankyo Pharma Gmbh
Effect of Pactimibe on the Progression of Atherosclerosis as Measured by 2-D and 3-D Carotid Ultrasound
The effect of pactimibe on the reduction of atherosclerosis in the carotid artery will be assessed using carotid ultrasound
調査の概要
研究の種類
介入
入学
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Munich、ドイツ
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Increased cardiovascular risk (i.e. history of myocardial infarction, stroke, diabetes mellitus, left ventricular hypertrophy)
- Intima-media thickness greater than or equal to 0.8 mm as measured by ultrasonography
- Negative pregnancy test for females
Exclusion Criteria:
- Whole blood donation (greater than or equal to 450 ml) during the last three months before study start
- Unstable angina, congestive heart failure or uncontrolled hypertension
- Renal disease including nephrectomy and/or renal transplant
- Hepatic disease or abnormal liver function parameters
- Drug abuse or alcohol addiction
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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Efficacy of pactimibe versus placebo on the progression of atherosclerosis
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二次結果の測定
結果測定 |
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Safety and tolerability of pactimibe versus placebo in patients with atherosclerosis
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：P U Witte, MD, PhD, FFPM、IMFORM GmbH
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2002年9月1日
研究の完了
2005年8月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年3月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年3月27日
最終確認日
2007年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SE-505/14
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。