Efficacy and Safety of Pactimibe in Patients With Atherosclerosis
27 марта 2007 г. обновлено: Sankyo Pharma Gmbh
Effect of Pactimibe on the Progression of Atherosclerosis as Measured by 2-D and 3-D Carotid Ultrasound
The effect of pactimibe on the reduction of atherosclerosis in the carotid artery will be assessed using carotid ultrasound
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация
200
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Munich, Германия
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Increased cardiovascular risk (i.e. history of myocardial infarction, stroke, diabetes mellitus, left ventricular hypertrophy)
- Intima-media thickness greater than or equal to 0.8 mm as measured by ultrasonography
- Negative pregnancy test for females
Exclusion Criteria:
- Whole blood donation (greater than or equal to 450 ml) during the last three months before study start
- Unstable angina, congestive heart failure or uncontrolled hypertension
- Renal disease including nephrectomy and/or renal transplant
- Hepatic disease or abnormal liver function parameters
- Drug abuse or alcohol addiction
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Efficacy of pactimibe versus placebo on the progression of atherosclerosis
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Safety and tolerability of pactimibe versus placebo in patients with atherosclerosis
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: P U Witte, MD, PhD, FFPM, IMFORM GmbH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2002 г.
Завершение исследования
1 августа 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 сентября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 сентября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 марта 2007 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2007 г.
Последняя проверка
1 марта 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SE-505/14
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .