子宮頸部：低酸素症、間質液圧およびGSHレベル
2024年3月12日 更新者：University Health Network, Toronto
子宮頸がんの予測アッセイ: 低酸素症、間質液圧、および GSH レベルの評価
この研究の目的は、子宮頸がん患者の酸素含有量と間質液圧を測定することです。
腫瘍の酸素含有量と腫瘍の内圧は、放射線療法やその他の治療の有効性に影響を与える重要な要因である可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
300
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新たに子宮頸がん（3cm以上）と診断され、病期分類のために麻酔下で検査を行う患者
- インフォームドコンセント
除外基準:
- -臨床的に潜在的な子宮頸癌の患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療前の腫瘍酸素測定（麻酔下）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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放射線療法前および放射線療法中の腫瘍酸素分圧が、子宮頸がん患者の原発腫瘍反応および制御の独立した予後因子であるかどうかを判断すること。 検索戦略:
時間枠：腫瘍の測定は、治療終了後 2 ～ 3 か月で行われます。 2 年間、3 か月ごとにフォローアップします。 3～5 年目は 4～6 か月ごと。その後毎年
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腫瘍の測定は、治療終了後 2 ～ 3 か月で行われます。 2 年間、3 か月ごとにフォローアップします。 3～5 年目は 4～6 か月ごと。その後毎年
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放射線療法の前および最中に測定された腫瘍 IFP を、エッペンドルフ プローブによって測定された酸素分圧と相関させ、骨盤制御の予後因子として IFP を評価すること。
時間枠：腫瘍の測定は、治療終了後 2 ～ 3 か月で行われます。 2 年間、3 か月ごとにフォローアップします。 3～5 年目は 4～6 か月ごと。その後毎年
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腫瘍の測定は、治療終了後 2 ～ 3 か月で行われます。 2 年間、3 か月ごとにフォローアップします。 3～5 年目は 4～6 か月ごと。その後毎年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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全細胞または核の GSH レベルが、腫瘍の酸素分圧および腫瘍の応答と制御と相関しているかどうかを判断すること。
時間枠：2 年間、3 か月ごとにフォローアップします。 3～5 年目は 4～6 か月ごと。その後毎年
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2 年間、3 か月ごとにフォローアップします。 3～5 年目は 4～6 か月ごと。その後毎年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Anthony Fyles, MD、Princess Margaret Hospital, Canada
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1995年12月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月12日
最初の投稿 (推定)
2005年9月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月12日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- UHN REB 01-0376-C
- National Cancer Inst of Canada
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。