Col de l'utérus : hypoxie, pression du liquide interstitiel et niveaux de GSH
12 mars 2024 mis à jour par: University Health Network, Toronto
Essais prédictifs dans le cancer du col de l'utérus : évaluation de l'hypoxie, de la pression du liquide interstitiel et des niveaux de GSH
Le but de cette étude est de mesurer la teneur en oxygène et la pression du liquide interstitiel chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus.
La teneur en oxygène de la tumeur et la pression interne des tumeurs peuvent être un facteur important qui influence l'efficacité de la radiothérapie et d'autres traitements.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
300
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients nouvellement diagnostiqués avec un carcinome du col de l'utérus (taille de 3 cm ou plus) où un examen sous anesthésie doit être effectué à des fins de stadification
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patientes atteintes d'un carcinome du col de l'utérus cliniquement occulte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mesures d'oxygène tumoral avant le traitement (sous anesthésie)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer si la tension en oxygène de la tumeur avant et pendant la radiothérapie est un facteur pronostique indépendant pour la réponse tumorale primaire et le contrôle chez les patientes atteintes d'un cancer du col de l'utérus.
Délai: la mesure de la tumeur sera effectuée 2 à 3 mois après la fin du traitement ; suivi tous les 3 mois pendant 2 ans ; tous les 4 à 6 mois pendant les années 3 à 5 ; et annuellement par la suite
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la mesure de la tumeur sera effectuée 2 à 3 mois après la fin du traitement ; suivi tous les 3 mois pendant 2 ans ; tous les 4 à 6 mois pendant les années 3 à 5 ; et annuellement par la suite
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Corréler l'IFP tumoral mesuré avant et pendant la radiothérapie avec la tension d'oxygène telle que mesurée par la sonde Eppendorf et évaluer l'IFP comme facteur pronostique pour le contrôle pelvien.
Délai: la mesure de la tumeur sera effectuée 2 à 3 mois après la fin du traitement ; suivi tous les 3 mois pendant 2 ans ; tous les 4 à 6 mois pendant les années 3 à 5 ; et annuellement par la suite
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la mesure de la tumeur sera effectuée 2 à 3 mois après la fin du traitement ; suivi tous les 3 mois pendant 2 ans ; tous les 4 à 6 mois pendant les années 3 à 5 ; et annuellement par la suite
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Déterminer si les niveaux de cellules entières ou de GSH nucléaire sont corrélés avec la tension en oxygène de la tumeur et avec la réponse et le contrôle de la tumeur.
Délai: suivi tous les 3 mois pendant 2 ans ; tous les 4 à 6 mois pendant les années 3 à 5 ; et annuellement par la suite
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suivi tous les 3 mois pendant 2 ans ; tous les 4 à 6 mois pendant les années 3 à 5 ; et annuellement par la suite
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anthony Fyles, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 1995
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimé)
16 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs utérines
- Tumeurs génitales, femme
- Maladies du col de l'utérus
- Maladies utérines
- Signes et symptômes respiratoires
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, femme
- Tumeurs du col de l'utérus
- Hypoxie
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Anesthésiques
Autres numéros d'identification d'étude
- UHN REB 01-0376-C
- National Cancer Inst of Canada
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .