Szyjka macicy: niedotlenienie, ciśnienie płynu śródmiąższowego i poziomy GSH
12 marca 2024 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto
Testy predykcyjne w raku szyjki macicy: ocena niedotlenienia, ciśnienia płynu śródmiąższowego i poziomów GSH
Celem pracy jest pomiar zawartości tlenu i ciśnienia płynu śródmiąższowego u pacjentek z rakiem szyjki macicy.
Zawartość tlenu w guzie i ciśnienie wewnętrzne guza mogą być ważnym czynnikiem wpływającym na skuteczność radioterapii i innych metod leczenia.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nowo zdiagnozowane pacjentki z rakiem szyjki macicy (o wielkości 3 cm lub większe), u których konieczne jest wykonanie badania w znieczuleniu w celu określenia stopnia zaawansowania
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z klinicznie utajonym rakiem szyjki macicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pomiary tlenu w guzie przed leczeniem (w znieczuleniu)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określenie, czy ciśnienie tlenu w guzie przed iw trakcie radioterapii jest niezależnym czynnikiem prognostycznym odpowiedzi i kontroli pierwotnego guza u pacjentek z rakiem szyjki macicy.
Ramy czasowe: pomiar guza zostanie wykonany 2-3 miesiące po zakończeniu leczenia; kontrola co 3 miesiące przez 2 lata; co 4-6 miesięcy w 3-5 roku; a następnie corocznie
|
pomiar guza zostanie wykonany 2-3 miesiące po zakończeniu leczenia; kontrola co 3 miesiące przez 2 lata; co 4-6 miesięcy w 3-5 roku; a następnie corocznie
|
|
Skorelowanie IFP guza mierzonego przed i podczas radioterapii z ciśnieniem tlenu mierzonym sondą Eppendorfa oraz ocena IFP jako czynnika prognostycznego dla kontroli miednicy.
Ramy czasowe: pomiar guza zostanie wykonany 2-3 miesiące po zakończeniu leczenia; kontrola co 3 miesiące przez 2 lata; co 4-6 miesięcy w 3-5 roku; a następnie corocznie
|
pomiar guza zostanie wykonany 2-3 miesiące po zakończeniu leczenia; kontrola co 3 miesiące przez 2 lata; co 4-6 miesięcy w 3-5 roku; a następnie corocznie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby określić, czy poziomy GSH w całej komórce lub w jądrze są skorelowane z napięciem tlenu w guzie oraz z odpowiedzią i kontrolą guza.
Ramy czasowe: kontrola co 3 miesiące przez 2 lata; co 4-6 miesięcy w 3-5 roku; a następnie corocznie
|
kontrola co 3 miesiące przez 2 lata; co 4-6 miesięcy w 3-5 roku; a następnie corocznie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Anthony Fyles, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 1995
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory macicy
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Choroby szyjki macicy
- Choroby macicy
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory szyjki macicy
- Niedotlenienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające
Inne numery identyfikacyjne badania
- UHN REB 01-0376-C
- National Cancer Inst of Canada
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .