- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00188539
Kohdunkaula: Hypoksia, interstitiaalinen nestepaine ja GSH-tasot
tiistai 12. maaliskuuta 2024 päivittänyt: University Health Network, Toronto
Kohdunkaulan syövän ennakoivat määritykset: Hypoksian, interstitiaalisen nesteenpaineen ja GSH-tasojen arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata kohdunkaulan syöpäpotilaiden happipitoisuutta ja interstitiaalisen nesteen painetta.
Kasvaimen happipitoisuus ja kasvainten sisäinen paine voivat olla tärkeä tekijä, joka vaikuttaa sädehoidon ja muiden hoitojen tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin diagnosoidut kohdunkaulan syöpä (koko 3 cm tai suurempi), joille on määrä tehdä nukutettu tutkimus lavastustarkoituksessa
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliinisesti piilevä kohdunkaulan karsinooma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Hoitoa edeltävät kasvaimen happimittaukset (anestesiassa)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sen määrittämiseksi, onko kasvaimen happipaine ennen sädehoitoa ja sen aikana riippumaton prognostinen tekijä primaarisen kasvaimen vasteen ja kontrollin kannalta kohdunkaulansyöpäpotilailla.
Aikaikkuna: kasvainmittaus tehdään 2-3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen; seuranta 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan; 4-6 kuukauden välein vuosina 3-5; ja sen jälkeen vuosittain
|
kasvainmittaus tehdään 2-3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen; seuranta 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan; 4-6 kuukauden välein vuosina 3-5; ja sen jälkeen vuosittain
|
Korreloida ennen sädehoitoa ja sen aikana mitattu kasvaimen IFP Eppendorf-koettimella mitatun happipaineen kanssa ja arvioida IFP:tä lantion säätelyn ennustetekijänä.
Aikaikkuna: kasvainmittaus tehdään 2-3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen; seuranta 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan; 4-6 kuukauden välein vuosina 3-5; ja sen jälkeen vuosittain
|
kasvainmittaus tehdään 2-3 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen; seuranta 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan; 4-6 kuukauden välein vuosina 3-5; ja sen jälkeen vuosittain
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sen määrittämiseksi, korreloivatko koko solun tai tuman GSH-tasot kasvaimen happipaineen ja kasvaimen vasteen ja kontrollin kanssa.
Aikaikkuna: seuranta 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan; 4-6 kuukauden välein vuosina 3-5; ja sen jälkeen vuosittain
|
seuranta 3 kuukauden välein 2 vuoden ajan; 4-6 kuukauden välein vuosina 3-5; ja sen jälkeen vuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anthony Fyles, MD, Princess Margaret Hospital, Canada
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. joulukuuta 1995
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Hypoksia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Anestesia-aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- UHN REB 01-0376-C
- National Cancer Inst of Canada
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan kasvaimet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisKohdunkaulansyöpä | Munuaissyöpä | Kohdun syöpä | HEENT Syöpä | CERVIX UTERI NOS | RECTUMYhdysvallat